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可善挺的获批适应症总共有哪些?
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可善挺的获批适应症总共有哪些?

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-06-01 14:28
  • 访问量:

【概要描述】可善挺因在我国上市时间较晚,目前仅获批用于治疗斑块型牛皮癣,在全球范围类,可善挺的获批适应症主要有三:斑块性牛皮癣、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎,此外日本可善挺还可用以治疗脓包型牛皮癣。

可善挺的获批适应症总共有哪些?

【概要描述】可善挺因在我国上市时间较晚,目前仅获批用于治疗斑块型牛皮癣,在全球范围类,可善挺的获批适应症主要有三:斑块性牛皮癣、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎,此外日本可善挺还可用以治疗脓包型牛皮癣。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-06-01 14:28
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伊顿健康导读

 

可善挺目前在国内获批用于治疗斑块型牛皮癣,关于强直性脊柱炎的审批也正在进行之中,而在国外日韩欧美等主流国家,现已获批的可善挺适应症有三:1、斑块型牛皮癣,2、牛皮癣关节炎,3、强直性脊柱炎,此外、在日本可善挺除了获批用以治疗以上三种疾病外,还可用于脓包型牛皮癣的治疗。

 

 

 

 

可善挺简介

 

可善挺是世界上首个被发现的白细胞介素17(IL-17)单克隆抗体,最早的是在2014年12月26日于日本的药监局获得批准上市。之后在2015年1月,美国、欧洲也获得批准上市。在中国则是在2019年4月份,国家药品监督管理局正式批准可善挺上市。2019年5月份,全国的28个城市的58家医院已经供应可善挺。那么国内外可善挺获得批准的适应症有哪些呢?下文将为您详细介绍。

 

 

国外获批的可善挺适应症

 

(1)可善挺适应症之一:斑块型牛皮癣

 

斑块型牛皮癣(PsO)是比较少见的。其主要显现出为界限很清楚的斑块,大小为硬币至手掌,数目是不确定的,有的会相互融合,也有轻度浸润现象的出现,颜色常为淡红色或者是紫褐色,其之上覆盖有细小比较薄的鳞屑,没有点状出血的现象出现。经常的发病区域为躯、四肢近端等处,有的时候面部、头部、手足部位也会出现,不会侵犯粘膜,可能会出现轻度瘙痒也可能没有。经常是在冬季加重,夏季获得好转。斑块型牛皮癣的病程比较缓慢,一般情况下是不会自行消退的。患病时间久后会出现苔癣样肥厚或者是萎缩,其外观上类似皮肤异色症。常于中年时候发病。

 

2015年1月份美国FDA正式批准可善挺上市,被用于治疗接受全身治疗或光疗的成人患者中重度斑块型牛皮癣。在之后的不久可善挺在英国、瑞士、日本、新加坡、欧盟、菲律宾、香港、加拿大、印度等地也获批上市。

 

 

(2)可善挺适应症之二:强直性脊柱炎

 

强直性脊柱炎(AS)是类属于风湿病的,以出现脊柱附着点、骶髂关节炎症为主要症状的疾病。其发病的原因现阶段还不是很清楚,是一种慢性病,主要是以脊柱为主要病变部位,有时候也会涉及到骶髂关节,从而造成脊柱强直和纤维化,演变成不同程度肌肉、肺、眼、骨骼病变,是属于自身免疫性疾病范畴的一种疾病。

 

目前已经有超过80个地区(其中包括英国、美国、欧盟、德国、日本等国家)批准了可善挺用于治疗强直性脊柱炎。

 

 

(3)可善挺适应症之三:牛皮癣关节炎

 

牛皮癣关节炎(PsA)是一种炎性关节病,它与牛皮癣是息息相关的。常常表现的症状为牛皮癣皮疹并且伴有关节以及周围软组织肿胀、疼痛、僵硬、压痛、运动障碍。有些牛皮癣关节炎患者还可能患有脊柱炎或者是骶髂关节炎,容易复发。

 

此病在任何年龄段都有可能出现,但是最多发于30至50岁的这个区间,在性别上并没有明显的差异,但是男性患者脊柱受累较多。

 

目前世界上有多达65个国家已经批准可善挺治疗强直性脊柱炎,其中包括美国和欧盟各国。

 

 

(4)可善挺除了上述三个主要的适应症之外,在日本可善挺还被批准用于治疗脓疱性牛皮癣。

 

 

国内获批的可善挺适应症

 

可善挺最早是在2019年的4月1 日被国家药监局获批上市,最初获得批准的适应症仅仅是用于治疗符合系统治疗或者光疗指征的中重度斑块状牛皮癣。

 

而据最新的消息显示,2020年4月28日诺华制药(中国)宣布,可善挺已经获得中国国家药监局的批准,用于常规治疗效果欠佳的强直性脊柱炎的成年患者。因此可善挺是现阶段国内第一个而且是唯一一个被批准用于治疗强直性脊柱炎的白介素类抑制剂。

 

 

伊顿健康温馨提示

 

虽然可善挺在国内已经被批准用于治疗斑块型牛皮癣和强直性脊柱炎,但是可善挺是处方药,牛皮癣患者们还是需要在正规医院通过专业医生的诊断才可判别自己适合什么样的剂量,切勿自行盲目购买不恰当的剂量进行注射。

 

 

相关阅览

《印度可善挺价格》

《可善挺说明书解读》

《使用可善挺注意事项》

《银屑病临床招募免费用药信息汇总》

 

 

 

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