治疗湿疹的炎克立硼罗软膏现已开启国内临床招募活动

分类：医学前沿
作者：伊顿健康
来源：伊顿健康
发布时间：2020-05-31 16:25
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【概要描述】克立硼罗软膏是治疗湿疹的药物，克立硼罗软膏也被欧盟、美国、加拿大等国药监局给予审批。目前克立硼罗软膏已开启了国内临床招募活动。

治疗湿疹的炎克立硼罗软膏现已开启国内临床招募活动

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伊顿健康导读

克立硼罗软膏已被欧美等国批准用以治疗成人轻度至中度湿疹，而在对于婴幼儿能否用药，欧盟、美国、加拿大等国药监局也给出了肯定答案，只是在具体用药年龄方面限制不一。

湿疹新药克立硼罗软膏简介

克立硼罗软膏由美国辉瑞制药研发，属PDE4小分子抑制剂针对的靶点是激素类的局部磷酸二酯酶湿疹。

立硼罗软膏是全球首款非激素类的局部磷酸二酯酶小分子抑制剂，现已被美国、欧盟以及加拿大药监局批准用于治疗湿疹，其具体适应症如下：

一、克立硼罗软膏在美国被批准用以局部治疗三个月以上的儿童以及成人轻度至中度湿疹。

二、在加拿大、克立硼罗软膏获批用以治疗两岁以上患者的轻中度湿疹。

三、欧盟委员会批准克立硼罗软膏用以治疗皮肤患病面积小于40%轻度至中度湿疹两周岁以上患者。

综上可见美国、欧洲以及加拿大等国的药监局给予立硼罗软膏的获批适应症大致相同，只是在儿童用药方面有较大的差别。

此外、以色列和澳大利亚两国药监局也已接受了克立硼罗适应症申请审批。在不久的将来，湿疹新药立硼罗软膏应会在全球推展开来。

克立硼罗软膏对于儿童的年龄限制

克立硼罗软膏被美国药监局授予的适应症，其初期对于婴幼儿患者而言，年龄限制与加拿大相同，也是两岁之上。后因克立硼罗软膏临床数据的不停累积和刷新，基于权威的数据分析，美国药监局批准了克立硼罗软膏的补充新药申请，在适应症范围不变的情况下，将儿童的年龄限制扩展至三个月。这使得克立硼罗软膏成为了全球唯一一款针对三个月大的轻度和中度湿疹婴幼儿患者的非类固醇局部处方药。