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生物制剂乌司奴单抗国内上市的具体时间
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生物制剂乌司奴单抗国内上市的具体时间

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-05-30 16:28
  • 访问量:

【概要描述】2017年乌司奴单抗获国家药监局审批用于治疗成人斑块型牛皮癣,因此2017年是乌司奴单抗在国内获批上市的具体时间。

生物制剂乌司奴单抗国内上市的具体时间

【概要描述】2017年乌司奴单抗获国家药监局审批用于治疗成人斑块型牛皮癣,因此2017年是乌司奴单抗在国内获批上市的具体时间。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-05-30 16:28
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伊顿健康导读

 

2017年11月乌司奴单抗获批用于治疗成人斑块型牛皮癣,三年后,即2020年又获批压迫感与治疗成人克罗恩病,因此2017年乌司奴单抗正式在国内上市。

 

 

 

 

生物制剂乌司奴单抗

 

乌司奴单抗同时针对两个靶点即白介素12(IL-12)和白介素23(IL-23),凭借高亲和力与IL-12和IL-23共有的p40蛋白亚单位特异性结合,从而抑制致病因子。2017年在国内批准乌司奴单抗上市治疗中度至重度斑块状牛皮癣。

 

 

乌司奴单抗上市时间

 

其实早在十一年前,也就是2009年,乌司奴单抗便已获美国药监局和欧盟药监局审批上市,用于治疗斑块型牛皮癣和成人克罗恩患者,但因价格昂贵,属于天价药物,因此原研药企预估在第三世界难以开展销售,因此知道2017年,才在国内上市,其价格至今仍高达一万五千元一支。

 

乌司奴单抗美国上市具体时间:2009年

 

2009年乌司奴单抗获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,目前美国乌司奴单抗在美国获批治疗5个适应症:中度至重度斑块状牛皮癣成人患者及(≥12岁)青少年患者、活动性牛皮癣关节炎患者、治疗中重度克罗恩病患者、中重度活动性溃疡性结肠炎。

 

乌司奴单抗在欧盟上市的具体时间:2009年

 

2019年10月欧盟批准乌司奴单抗治疗中度至重度斑块型牛皮癣6-11岁的儿科患者、中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。此外欧盟还获批乌司奴单抗治疗斑块型牛皮癣、牛皮癣关节炎、克罗恩病。

 

乌司奴单抗国内上市具体时间:2017年

 

2017年国内批准乌司奴单抗上市治疗中度至重度斑块状牛皮癣,2020年3月12日,乌司奴单抗又获得国家药监局批准治疗成人克罗恩病。在此之前美国、欧盟等近90个国家已经批准上市了乌司奴单抗,乌司奴单抗在全球拥有超过十年的临床数据。

 

 

伊顿健康温馨提示

 

乌司奴单抗自2009年批准上市以来,各主流国家也陆续批准其他适应症的治疗,同时其他各国也没有停止对乌司奴单抗的研究,目前乌司奴单抗在国内已获批两个适应症,乌司奴单抗惠及人群越来越广泛。

 

 

相关阅览

《乌司奴单抗说明书解读》

《乌司奴单抗什么时候能降价?》

《银屑病临床招募免费用药信息汇总》

 

 

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