伊顿健康导读

2017年11月乌司奴单抗获批用于治疗成人斑块型牛皮癣，三年后，即2020年又获批压迫感与治疗成人克罗恩病，因此2017年乌司奴单抗正式在国内上市。

生物制剂乌司奴单抗

乌司奴单抗同时针对两个靶点即白介素12（IL-12）和白介素23（IL-23），凭借高亲和力与IL-12和IL-23共有的p40蛋白亚单位特异性结合，从而抑制致病因子。2017年在国内批准乌司奴单抗上市治疗中度至重度斑块状牛皮癣。

乌司奴单抗上市时间

其实早在十一年前，也就是2009年，乌司奴单抗便已获美国药监局和欧盟药监局审批上市，用于治疗斑块型牛皮癣和成人克罗恩患者，但因价格昂贵，属于天价药物，因此原研药企预估在第三世界难以开展销售，因此知道2017年，才在国内上市，其价格至今仍高达一万五千元一支。

乌司奴单抗美国上市具体时间：2009年

2009年乌司奴单抗获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，目前美国乌司奴单抗在美国获批治疗5个适应症：中度至重度斑块状牛皮癣成人患者及（≥12岁）青少年患者、活动性牛皮癣关节炎患者、治疗中重度克罗恩病患者、中重度活动性溃疡性结肠炎。

乌司奴单抗在欧盟上市的具体时间：2009年

2019年10月欧盟批准乌司奴单抗治疗中度至重度斑块型牛皮癣6-11岁的儿科患者、中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。此外欧盟还获批乌司奴单抗治疗斑块型牛皮癣、牛皮癣关节炎、克罗恩病。

乌司奴单抗国内上市具体时间：2017年

2017年国内批准乌司奴单抗上市治疗中度至重度斑块状牛皮癣，2020年3月12日，乌司奴单抗又获得国家药监局批准治疗成人克罗恩病。在此之前美国、欧盟等近90个国家已经批准上市了乌司奴单抗，乌司奴单抗在全球拥有超过十年的临床数据。

伊顿健康温馨提示

乌司奴单抗自2009年批准上市以来，各主流国家也陆续批准其他适应症的治疗，同时其他各国也没有停止对乌司奴单抗的研究，目前乌司奴单抗在国内已获批两个适应症，乌司奴单抗惠及人群越来越广泛。

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