伊顿健康导读

乌司奴单抗的上市为牛皮癣患者的临床治愈提供了又一选择，因西方世界对于人道主义的信仰，导致乌司奴单抗在某些方面临床数据不足，因此在没有证据显示其会产生危害的情况下，部分患者依然被禁止使用乌司奴单抗，比如孕妇和有怀孕打算的人群，以母乳喂养的哺乳期女性也禁止用药。

打算怀孕的女性以及孕妇禁用苏金单抗的原因

出于人道主义，且以患者的身体健康为重，在临床试验中不可能拿人体做对胎儿不利的试验，因此仅在动物身上进行了相关试验，其结果是未能发现乌司奴单抗会对动物胎儿造成伤害。但为了防止意外发生，孕妇等特殊人群是禁止使用包含乌司奴单抗在内的生物制剂的，其具体情况如下：

1、在使用乌司奴单抗期间以及治疗后的至少15周内，有生育能力的女性应做好避孕措施，以避免意外怀孕可能会给胎儿造成的伤害。

2、临床试验中禁止孕妇使用乌司奴单抗，因此不清楚孕妇使用乌司奴单抗所能带来的影响，但在动物研究上没有能发现乌司奴单抗直接或间接损害妊娠、胚胎以及胎儿发育、分娩或出生后发育不良的证据。但为了防止意外，孕妇在妊娠期间最好避免使用乌司奴单抗。

3、动物研究上试验结果显示乳汁中含有较低含量的乌司奴单抗成分存在，目前并不清楚乳汁中的乌司奴单抗成分是否会在被吞服后所吸收。因不可能使用人类孕妇做试验，所以更不了解乌司奴单抗是否会在人乳汁中分泌，鉴于动物身上的试验显示乌司奴单抗可能会对哺乳期婴儿产生不良影响，所以哺乳期间患者要多加权衡，慎重考虑在治疗期间及治疗后15周内停止哺乳或者停止使用乌司奴单抗。

临床试验数据缺乏的原因

临床试验、实际上是在动物身上已得到了良好的效果后，才会在对人类使用，以观测人类使用者能否获得一致的收益，如若在动物身上发现严重到危机根本的不良反应时，则不会继续对人体进行相同的试验，因此临床试验从来就不是拿人当小白鼠，相反临床试验是为了让更多的患者获益。

此外、即便在对动物的试验中证实了药物不会对孕妇和胎儿造成影响，但依然不会对人体进行相同的实验，并且还会严厉禁止孕妇和打算怀孕的妇女用药，这一点便是西方所谓的人道主义情怀所在。

伊顿健康温馨提示

在使用乌司奴单抗前一定要对身体进行检测。除了孕妇、有打算怀孕的人群使用乌司奴单抗要多加考量外，以下人群也要多加注意：患有活动性结核病患者禁用乌司奴单抗；具有慢性感染或复发性感染史的患者慎重使用，因为会加剧感染的风险。由于研究数据缺乏，肾功能肝功能损伤者、患有恶性肿瘤病史、接受过过敏免疫治疗的患者都要慎用乌司奴单抗。

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