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可善挺治疗强直性脊柱炎疗效怎么样?
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可善挺治疗强直性脊柱炎疗效怎么样?

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-05-28 15:25
  • 访问量:

【概要描述】全球已有七十多个国家和地区批准可善挺用于强直性脊柱炎的治疗,可善挺治疗强直性脊柱炎的疗效十分显著,已获世界卫生组织的认可。

可善挺治疗强直性脊柱炎疗效怎么样?

【概要描述】全球已有七十多个国家和地区批准可善挺用于强直性脊柱炎的治疗,可善挺治疗强直性脊柱炎的疗效十分显著,已获世界卫生组织的认可。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-05-28 15:25
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伊顿健康导读

 

世界卫生组织公认可善挺能有效针对治疗强直性脊柱炎,且抗耐药性很好。截止2020年包括美国、欧盟在内的近70多个国家和地区批准可善挺用以强直性脊柱炎的治疗。

 

 

 

 

强直性脊柱炎

 

作为一种慢性炎症疾病,强直性脊柱炎属自身免疫类疾病,又称类风湿脊柱炎,主要症状为骶髂关节和脊柱附着点炎症,病变的主要部位在脊柱,累及骶髂关节,引发脊柱强直和纤维化,不仅造成肌肉和骨骼病变,还能造成眼、肺不同程度的病变。

 

 

银屑病生物制剂可善挺为何能治疗强直性脊柱炎?

 

可善挺研发初期是以治疗银屑病作为最终目的,仅从其药理而言,作为一种单克隆抗体,可善挺为白细胞介素-17A抑制剂。白细胞介素17被认为是银屑病发病的关键细胞因子的同时也是强直性脊柱炎关节炎性致病细胞因子,因此作为白细胞介素-17A抑制剂、可善挺可以通过抑制患者体内IL-17A的活动,从而限制了其引起炎症的能力,最终达到控制强直性脊柱炎和银屑病以及银屑病关节炎的疗效,可谓是一石三鸟。

 

 

可善挺治疗强直性脊柱炎的具体疗效

 

可善挺之所以会被全球七十多个国家和地区批准用于强直性脊柱炎的治疗,实际上基于两场为美国和欧盟药监局所认可的临床试验,其具体试验结果所得数据证实可善挺治疗强直性脊柱炎疗效非凡。

 

 

试验一:

 

 

分别在用药第一周和第三周以及第五周

 

在两项双盲试验中,活动性强直性脊柱炎患者随机接受可善挺或安慰剂治疗。在测试1中,有371名患者,初次用药,需要密集型注射,即每隔一周注射一次,共计三次,注射完第三次后,注射频率改为常规频率,即每四周注射一次,患者需要注意的是密集型注射时,药物剂量按患者体重计算也就是每一千克体重用药10毫克,注射三次后,进入常规频率时,注射计量则由患者体重和病症程度来决定,分为150毫克或75毫克。安慰剂组的注射时间和注射计量与其相同。而在测量2中有219名患者,在初始时,使用可善挺的小组前四周每周注射一次可善挺,注射计量则由患者体重和病症程度而分为150毫克和75毫克,之后则改为每四周注射一次,安慰剂小组则在同一时间注射同等剂量的安慰剂,试验至第十六周时,安慰剂小组的患者则随机重新分配到皮下注射可善挺150mg或75mg组内。

 

 

可善挺疗效

 

16周时脊柱关节炎国际协会改善标准(ASAS)应答率至少提高20%的患者比例是此次试验的评估主要终点。

 

在测量1中,第16周皮下注射可善挺150mg剂量、75mg剂量和安慰剂组分别有61%,60%和29%达到ASAS20应答率(分别与安慰剂比较,P<0.001)。

 

测量 2中,皮下注射可善挺剂量150mg和75mg和安慰剂达到应答标准的比例分别为61%,41%和28%(150mg剂量P<0.001,75mg剂量P=0.1mg剂量)。显著疗效持续了52周。

 

 

试验二:

 

在一项II期研究中,在德国四个中心、荷兰两个中心和英国两个中心进行随机双盲研究,用以评估了可善挺治疗活动性强直性脊柱炎患者的疗效和安全性。入选患者在18-65岁之间,患者被随机分配(以4:1的比例)每四周接受静脉注射可善挺(20mg/kg)或安慰剂。

 

 

可善挺疗效:

 

6周ASAS20的20%应答患者的百分比是评估可善挺疗效的主要终点,次要重点是在第28周时评估可善挺的安全性。

 

该项研究筛查了37名中重度强直性脊柱炎患者,选取30名患者随机分配接受静脉注射可善挺(n=24)或安慰剂(n=6)。对23名接受可善挺的患者和6名接受安慰剂的患者进行最终疗效分析,对30名患者进行安全性分析。结果显示在第6周的ASAS20应答,可善挺显著优于安慰剂组的24%,表现为59%.

 

另外,MEASURE 3试验3年追踪226例活动性强脊柱炎患者,评估强直性脊柱炎中迄今为止最高剂量的可善挺(150mg与300mg)。第3阶段数据显示,可善挺300mg剂量显著优于150mg剂量,在3年内持续改善活动性强直性脊柱炎的体征和症状,不良事件的发生率也没有增加。

 

ACR / ARHP 2018年会上提交的MEASURE 1试验的其他发现和扩展表明,可善挺治疗强直性脊柱炎的多种特征在5年内是安全有效的。

 

 

伊顿健康温馨提示

 

以上试验数据不仅证明了可善挺在治疗强直性脊柱炎的良好疗效,同时也证明了其安全性和患者耐受性良好,不过作为处方药物,患者用药后若产生了不良反应,还应咨询执业医师予以处理。

 

 

相关阅览

《印度可善挺价格》

《可善挺说明书解读》

《使用可善挺注意事项》

 

 

 

 

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