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乌司奴单抗说明书解读
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乌司奴单抗说明书解读

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-05-11 15:25
  • 访问量:

【概要描述】此文非权威版的乌司奴单抗说明书,而是浅显易懂的乌司奴单抗说明书解读版,其目前在于让用药患者对于乌司奴单抗的适应症、不良反应以及禁忌事项有所了解。作为处方药物,患者只有在争得执业医生的同意后才能用药,用药期间一定要谨遵医嘱。

乌司奴单抗说明书解读

【概要描述】此文非权威版的乌司奴单抗说明书,而是浅显易懂的乌司奴单抗说明书解读版,其目前在于让用药患者对于乌司奴单抗的适应症、不良反应以及禁忌事项有所了解。作为处方药物,患者只有在争得执业医生的同意后才能用药,用药期间一定要谨遵医嘱。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-05-11 15:25
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此文为深入浅出的乌司奴单抗说明书解读版,主要阐述问题如下:

 

1、乌司奴单抗可以治疗哪些疾病?

 

2、使用乌司奴单抗前应该做哪些检查?

 

3、哪些患者慎用甚至禁用乌司奴单抗?

 

4、乌司奴单抗具体应该如何使用?

 

5、使用乌司奴单抗后可能会产生哪些不良反应?

 

6、使用乌司奴单抗期间还应注意哪些问题?

 

 

 

 

一、乌司奴单抗可以治疗哪些疾病?

 

乌司奴单抗目前获批的适应症主要是:斑块性牛皮鲜和成人克罗恩病

 

一、斑块型牛皮鲜

 

乌司奴单抗适用于成年中重度斑块状牛皮鲜患者,主要用于治疗对系统性治疗不应答、有禁忌或无法耐受,包括环孢素、甲氨喋呤或PUVA (补骨脂素和紫外线A)等的牛皮鲜中至重度成人患者。轻度斑块型牛皮鲜采用简单的物理疗法即可治愈

 

二、成人克罗恩病

 

乌司奴单抗适用于成年中重度活动性克罗恩病者,使用者为无法耐受、应答不足或失应答于传统治疗或肿瘤坏死因子α拮抗剂的活动性中至重度克罗恩病成年患者。

 

 

二、使用乌司奴单抗前应该做的检查

 

一、常规检查

 

1、血常规;

 

2、尿常规;

 

3、肝肾功能;

 

4、心电图。

 

二、感染筛查

 

1、结核筛查(活动性结核禁用);

 

使用乌司奴单抗前必须做结核筛查,包括体检和询问结核既往史或接触史。

 

可行胸部X线或CT检查,以及T-SPOT检测,了解有无肺结核。

 

2、病毒感染筛选(活动性肝炎禁用);

 

肝炎病毒:所有患者必须做乙肝、丙肝以及艾滋病的筛查。

 

3、细菌、真菌感染(活动期感染禁用);

 

如患者有发热、咳嗽、咳痰等症状,建议完善降钙素原、血沉、C反应蛋白、G实验、GM实验。

 

4、肿瘤筛查;

 

肿瘤筛查、病理活检,必要时行PET-CT。

 

正在接受恶性肿瘤治疗的患者禁用,肿瘤病史及癌前病变者,在权衡利弊基础上慎用。

 

5、心功能筛查;

 

有心功能不全的患者做超声心动图。

 

重度充血性心力衰竭禁用。

 

 

三、禁用和慎用乌司奴单抗的人群

 

一、禁用乌司奴单抗群体

 

1、患有活动性结核病、活动性肝炎的患者以及活动期感染患者禁用乌司奴单抗;

 

2、正在接受恶性肿瘤治疗的患者以及重度充血性心力衰竭的患者禁用乌司奴单抗;

 

3、对活性成份或乌司奴单抗成份中任何辅料存在超敏反应的患者禁用乌司奴单抗者。

 

二、慎用乌司奴单抗群体

 

1、具有慢性感染或复发性感染史的患者慎用乌司奴单抗乌司奴单抗的使用可能会增加感染的风险。

 

2、有恶性肿瘤病史的患者慎用乌司奴单抗。目前并没有相关研究,缺乏临床数据支撑。

 

3、目前还没有评估乌司奴单抗对生育能力的影响,有这类顾忌的患者慎用乌司奴单抗

 

4、近期有怀孕打算的群体慎用乌司奴单抗。要在治疗期间及治疗后至少15周内,有效避孕。

 

5、妊娠孕妇尚在哺乳期的妇女慎用乌司奴单抗,使用乌司奴单抗的哺乳期女性听停药后15周之后才可考虑母乳喂养。

 

7、18岁以下儿童慎用乌司奴单抗,因为尚未评估这类人群使用乌司奴单抗的安全性。

 

8、65岁及以上的老年患者注射乌司奴单抗无需调整剂量。研究中这类患者注射乌司奴单抗治疗时,并未在疗效和安全性上观察到与年轻患者的总体性差异,但是这类群体人数较少,研究数据不够充分。而且老年人群易发生感染,因此老年患者慎用乌司奴单抗

 

 

 

 

四、乌司奴单抗的规格与用法用量

 

乌司奴单抗的规格为一支45毫克,用法用量因具体的适应症、患者体重甚至病症程度而又有所不同,具体情况如下:

 

、斑块型牛皮鲜患者使用乌司奴单抗时的用法用量

 

具体用法:皮下注射,注射部位应要避开有皮损症状的皮肤区域。

 

乌司奴单抗推荐用量:体重未超过100公斤的患者首次皮下注射45 毫克的乌司奴单抗,首次注射后的第4周后注射第2乌司奴单抗,但第2针过后则每12周注射一次同样剂量的乌司奴单抗

 

若患者体重超过100公斤,使用乌司奴单抗的具体间隔时间与体重未超过100公斤的患者相同,但乌司奴单抗的具体使用剂量应为90毫克,尽管在体重超过100公斤的患者中使用45毫克剂量的乌司奴单抗仍有效果,但临床证实使用90毫克的乌司奴单抗疗效更好。牛皮鲜患者在使用乌司奴单抗经过28周的治疗后,如果患者仍未应答则可以考虑停止用药。

 

二、成人克罗恩病患者在使用乌司奴单抗时的具体用法用量

 

克罗恩患者使用乌司奴单抗的具体用法是:首次注射乌司奴单抗为静脉输注,其目的在于快速改善患者的病情,之后每次注射则为皮下注射。

 

乌司奴单抗用量与注射时间为:注射剂量90毫克,第1注射后的第8周开始第2次注射,之后每12周注射一次。

 

 

五、使用乌司奴单抗后可能会出现的不良反应

 

一、乌司奴单抗最常见的不良反应

 

使用乌司奴单抗期间,有超过5%的概率为头痛和鼻咽炎,这种常见不良反应程度较轻持续时间较短,基本上无需中断用药,可以继续治疗。

 

产生此类不良反应的原因主要在于患者的免疫力在用药后的初期有所降低,因此用药者可通过适当锻炼,保持规律健康的作息和饮食来低于此类不良反应。

 

二、乌司奴单抗严重不良反应

 

1、包括速发过敏反应和血管性水肿在内的严重的超敏反应,应该及时就医并停止用药。

 

2、可能会提高感染或再度激活潜伏性感染的概率。在临床研究中发现有严重的细菌、真菌和病毒感染。 因此患者如果患有慢性感染或复发性感染应该谨慎使用乌司奴单抗 在使用前应该进行相关的检查;使用中要密切注意感染的性状,确保感染时能够及时就医。在感染期间遵循医嘱,停止用药。

 

3、乌司奴单抗的使用可能会提高恶性肿瘤发生的概率。临床研究中部分患者出现了皮肤及非皮肤恶性肿瘤。对此还未进行相关的研究,因此,有恶性肿瘤病史的患者要慎重使用乌司奴单抗 在使用乌司奴单抗治疗时,要密切关注所有患者是否出现了黑色素皮肤癌,尤其是长期接受过免疫抑制剂治疗或患有puva治疗史的高龄患者。

 

4、乳胶过敏。天然橡胶制成的注射器针头的保护帽,对乳胶过敏的人群可能会产生过敏反应。

 

5、严重的皮肤症状。在使用乌司奴单抗治疗时,牛皮鲜患者中出现了剥脱性皮炎,这与疾病自然进程中斑块状牛皮鲜患者发展的红皮病型牛皮鲜性状十分相似。医生要十分警惕,患者也要足够重视,如有疑问立刻咨询医生。如果怀疑为药物反应,应该立即停用乌司奴单抗

 

 

乌司奴单抗使用期间的注意事项

 

1、疫苗接种

 

可以同时接种非活性或者灭活疫苗。然而由于尚未研究近期接种过活病毒或活菌疫苗的患者,缺乏数据支撑,因此建议此类人群在接受乌司奴单抗治疗期间不接种相关疫苗。如果要接种相关疫苗,至少提前2周接种,或在末次给药后至少停药15周后接种。

 

2、药物相互作用

 

由于缺乏研究,因此在考虑将乌司奴单抗与其他免疫抑制剂联用或相互替换时,需慎重。

 

3、其他

 

接受过过敏免疫治疗的患者、肾功能及肝功能损失的患者等任何有其他病症的患者都要医生的指导下用药。

 

 

伊顿健康温情提示

 

实际上、乌司奴单抗作为处方药物,患者用药前需要获有执业医师的处方才能购买到药物,因此用药患者真正需要做到的是用药期间谨遵医嘱,作为生物制剂乌司奴单抗的不良反应较小、持续时间也较短,但如果患者用药后产生了严重的不良反应,还应立即咨讯执业医师

 

 

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