搜索
搜索
伊顿健康
搜索
搜索
400-766-0588

7x24小时健康热线
400-766-0588

医学前沿

药品数据库分类,整合药品类目,指导指南,常见问题等方面,帮助您从海量数据快速找到药物精准信息。

/
/
牛皮癣生物制剂乌司奴单抗简介以及乌司奴单抗类似药AK101临床招募公告
1502

牛皮癣生物制剂乌司奴单抗简介以及乌司奴单抗类似药AK101临床招募公告

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-05-05 15:26
  • 访问量:

【概要描述】乌司奴单抗用于治疗牛皮癣长达10年之久,其安全性有效性毋庸置疑,目前国内已开展乌司奴单抗同类药物AK101的临床招募,入组患者可免费使用药物长达一年之久。

牛皮癣生物制剂乌司奴单抗简介以及乌司奴单抗类似药AK101临床招募公告

【概要描述】乌司奴单抗用于治疗牛皮癣长达10年之久,其安全性有效性毋庸置疑,目前国内已开展乌司奴单抗同类药物AK101的临床招募,入组患者可免费使用药物长达一年之久。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-05-05 15:26
  • 访问量:
详情

临床招募:国内外最新疗法、国内临床免费用药。

由国家药监局批准、在三甲医院内开展,安全有保障。

牛皮癣患者可点击了解:《临床招募中患者免费用药的简介》

 

伊顿健康导读

 

银屑病生物制剂乌司奴单抗17年正式获批,19年正式与我国上市,上市后商品名定为:喜达诺。

 

乌司奴单抗药物原理

 

IL-12和IL-23是2种天然存在的蛋白质,被认为在免疫介导的炎症性疾病中发挥了关键作用,从而引发了斑块型牛皮癣的发生,而乌司奴单抗通过与IL-12和IL-23所共有的p40亚单位相结合,阻止其与细胞表面的受体IL-12 β1相结合,来抑制这2种前炎性细胞因子,从而达到了消除牛皮癣皮损的目的,可以说是釜底抽薪的一款药物。

 

 

乌司奴单抗可以治疗哪些疾病?

 

乌司奴单抗与09年获得美国药监局审批用于治疗以下两种与牛皮癣有关的疾病:

 

一、作为单药或联合甲氨蝶呤用于18岁及以上活动性牛皮癣关节炎成人患者;

 

二、适合光疗或系统治疗的12岁及以上中度至重度斑块型牛皮癣青少年及成人患者;

 

此外、乌司奴单抗还可用于治疗接受其他药物治疗失败或不耐受的18岁及以上克罗恩病成人患者等

 

在美国皮肤病协会发布的《牛皮癣牛皮癣性关节炎的指南》一书中推荐乌司奴单抗为治疗成人斑块状牛皮癣患者用药的一线治疗方案。

 

乌司奴单抗与国内获批的适应症

 

乌司奴单抗去年刚于我国上市因此相较于国外获批的多种适应症,在国内目前乌司奴单抗仅用于治疗中至重度斑块状牛皮癣。

 

乌司奴单抗在中国获批的具体适应症为:适用于对环孢素、甲氨蝶呤或PUVA等其他系统性治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状牛皮癣患者。

 

乌司奴单抗为处方药物,因此国内只有中至重度斑块状牛皮癣患者才可凭借医生处方购买到乌司奴单抗,牛皮癣关节炎患者以及克罗恩病患者都无法在国内医院购买乌司奴单抗。

 

乌司奴单抗的用法用量

 

乌司奴单抗皮下注射,针对于成人斑块状牛皮癣患者时,乌司奴单抗推荐使用剂量为45毫克,但体重大于100公斤的患者每次使用90毫克,第一次注射乌司奴单抗后,间隔四周使用第二针,从第二针注射完毕起,之后每隔12周(即三个月)使用一次。

 

乌司奴单抗效果及安全性数据报告

 

乌司奴单抗是全球首款获批治疗牛皮癣的白介素类生物制剂,2014年获得盖伦奖,上市十年使用者已达百万之众。

 

 

在国外上市后,牛皮癣患者中长期使用乌司奴单抗的患者比例更高,原因在与乌司奴单抗持久有效,其停药的可能性极低。早在临床研究阶段,乌司奴单抗这一优势就突显出来。

 

 

乌司奴单抗2009年于美国上市后,至今已有十年之久,截止目前乌司奴单抗已在包括中国在内的全球90多个国家上市并用于牛皮癣的治疗,其使用者累积超过100多万人。国内2019年才上市之后,因其优点显著,相信使用者会越来越多。值得一提的是,乌司奴单抗不仅在安全性、持久有效性等数据方面优势凸显,其用量较少,如三个月注射一次,使得患者使用异常方便。

 

乌司奴单抗多少钱一支?

 

19年上市之初,国内乌司奴单抗定价曾高达39950元每支,之后不到一年的时间,降价一万多元,至29350元每支,2020年2月又推出了买一送一的赠药活动,因此现今乌司奴单抗实际价格平均在1.5万每支。

 

临床拓展:AK101注射液(乌司奴单抗类似药)免费用药一年

 

国外原研药物,无论是生物制剂还是肿瘤药物,价格都十分昂贵,国内患者普遍存在用不起药的情况,因此基于乌司奴单抗治疗牛皮癣的原理,中国国家药监局特别批准开展治疗中至重度斑块型牛皮癣试验,试验中所试药物代号为AK101注射液,因其同理于乌司奴单抗,所以俗称乌司奴单抗类似药。

 

AK101注射液之所以备受关注,正是因为其同理于乌司奴单抗,也就意味着此药成功研发并上市的可能性几乎毋庸置疑,不存在试验失败的风险,而作为拥有知识产权的药物,AK101注射液一旦成功上市,价格将比乌司奴单抗更低,一旦进入医保也将更惠民。

 

AK101注射液(乌司奴单抗类似药)入选标准:

 

国内正在开展的AK101注射液(乌司奴单抗类似药)获有药监局审批,在三甲医院内开展,现已可报名参加,入组标准如下:

 

一、年龄在18周岁至75周岁之间的成年受试者;

 

二、患有中至重度斑块型牛皮癣患者至少6个月的;

 

三、患者的皮损面积占体表面积在10%以上。

 

临床招募免费用药患者将有哪些收益?

 

除免费持续使用AK101一年外,还会有专业医生随访关怀和定期疗效评估服务。且每次前往医院含有300元交通补贴,并且定期免费体检(含生命体征、血尿常规、肝肾功能、凝血、病毒学检查、自身抗体检查、心电图结核、胸部DR等)。

 

AK101注射液上市后虽会拥有自主产权,但实际上是乌司奴单抗类似药,因此患者不必担心试验失败的未知风险。

 

伊顿健康欢迎广大的有需要的患者,前来咨询报名。争取获得一年免费用药的机会。

 

 

关键词:

扫二维码用手机看

热门资讯

微信公众号

微信公众号

微信订略号

微信订阅号

客服咨询

客服咨询

电话

400-766-0588

国外医院与国内患者信息交流平台

地  址:江苏省常州九州环宇B座1015-1016
电  话:
400-766-0588   0519-8336 6688
Email:idun@idunhealth.cn

Copyright © 2019 常州伊顿健康信息咨询有限公司版权所有     苏ICP备16050484号-1     网站建设:中企动力   常州