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胆管癌靶向药Pemigatinib可二线治疗局晚期或转移性胆管癌
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胆管癌靶向药Pemigatinib可二线治疗局晚期或转移性胆管癌

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-05-05 14:29
  • 访问量:

【概要描述】胆管癌靶向药Pemigatinib目前仍然在临床试验中,但所披露出的临床数据显示在线治疗局晚期或转移性胆管癌方面,Pemigatinib取得了非常优异的数据。

胆管癌靶向药Pemigatinib可二线治疗局晚期或转移性胆管癌

【概要描述】胆管癌靶向药Pemigatinib目前仍然在临床试验中,但所披露出的临床数据显示在线治疗局晚期或转移性胆管癌方面,Pemigatinib取得了非常优异的数据。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-05-05 14:29
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前言

 

首款针对胆管癌的靶向药Pemigatinib其临床试验数据已于国际顶端医学期刊《柳叶刀》正式发表;这意味着整个医学界都已肯定Pemigatinib在二线治疗局晚期或转移性胆管癌方面的贡献。

 

Pemigatinib目前已完成了Ⅱ期临床试验,这是一款针对既往一线治疗进展胆管癌的靶向药物,即:治疗有靶向FGFR2融合或重排的胆管癌患者的药物;其疾病控制率高达82%。可以说这样的优异的数据与胆管癌患者而言,无疑是一剂强心剂,为那些虽有一线标准化疗方案、但有效率太低又易复发的患者树立起了结实的后壁。

 

 

Pemigatinib的具体适应症以及疾病控制率

 

Pemigatinib已完成了Ⅱ期临床试验,因此目前尚未上市,其在临床试验中用于二线治疗FGFR2融合/重排的胆管癌患者,在长达两年的临床试验中,统计出的数据显示其疾病控制率高达82%

 

Pemigatinib临床试验英文代号为FIGHT-202”含义为:奋斗2020,可见原研药公司对于此款药物所包含着的期望,具体说来FIGHT-202是一个开放、单臂二线治疗晚期胆管癌的研究,有146名曾经至少接受过一次治疗的胆管癌患者入组,所有入组患者在曾经的治疗中偶读显示无法从选择性FGFR抑制剂治疗中获益。

 

尽管所有的入组患者都接受Pemigatinib治疗,但这些胆管癌患者中有107名患者为FGFR2融合/重排患者,另有20人为其他FGFR突变,还有18人为是非FGFR突变。

 

此项临床试验除了要获得疾病总控制率外,客观缓解率也是其重要目标,而缓解持续时间也是其此药终点之一。

 

 

主要研究终点:

 

一、107名FGFR2融合/重排患者中疾病控制率为82%,客观缓解率为35.5%,而部分缓解率则为32.%,其中有3名患者完全缓解。而为其他FGFR突变以及FGFR突变的患者用药后,客观缓解率为零,因此可以确定的是pemigatinib仅能用于治疗GFR2融合/重排。

 

 

二、三组人员的中位无进展生存时间

 

 

图中A组为FGFR2融合/重排患者,B组为其他FGFR突变患者,C组为FGFR突变患者。

 

具体中位无进展生存期如图显示A、B、C三组分别为:6.9个月、2.1个月、1.7个月。

 

三、中位总生存期

 

 

如图所示,A组即FGFR2融合/重排患者所取得的中位总生存期时间最长,为21.1个月。

 

Pemigatinib药物副作用

 

临床试验中统计出的主要副作用如下:

 

不常见,但发生后较为严重的副作用如下:腹痛、口腔炎、低钠血症、关节痛以及低磷血症。

 

用药后常见副作用主要有:腹泻、疲劳、味觉失灵、脱发以及高磷血症。

 

 

实际上早在这些数据公布于国际顶端医学杂志《柳叶刀》之前,美国药监局就已授予pemigatinib的上市申请,并给予其优先审评资格。相信在不久的将来,pemigatinib将会用于治疗复发难治的FGFR2基因融合或重排的局部晚期胆管癌。据以往临床试验完成时间以及美国药监局批准新药上市时间来推算,pemigatinib应该在今年五月底便能在美国获批上市。

 

此外、除二线治疗胆管癌外,Pemigatinib目前业已开展了另一项研究,主要目的在于:与吉西他滨联合顺铂化疗一线治疗不可手术切除或转移性的伴FGFR2重排晚期胆管癌,此项试验刚刚开展,具体成果还有待时间来证明。

 

伊顿健康温情提示

 

在美国和欧盟各国上市的抗癌药都属于天价药物,因此国内胆管癌患者实际上对此并不抱有太大期望,不过目前该药已在国内开展了临床招募免费用药项目,想要报名的患者可联系我们伊顿健康,伊顿健康坐落于常州火车站附近,步行仅需十分钟,伊顿健康免费咨询热线:400-766-0588

 

 

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