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临床试验是把病人当小白鼠吗?哪些患者可以参与其中?有没有安全隐患?
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临床试验是把病人当小白鼠吗?哪些患者可以参与其中?有没有安全隐患?

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-04-29 16:25
  • 访问量:

【概要描述】实际上药物临床试验中的每一组数据、每一道流程都经过了专业研究者们的严格设计,在整个试验过程中都密切关注着患者的各项指标,以研发救命药物为己任的药物临床试验,始终都会将患者的安全摆在首位,而中国临床研究中的很多药物实际上已在欧美国家上市多年,因此中国临床试验与受试患者而言其获益是显而易见的,药物免费,药物的副作用已知,甚至连最终的试验结果也已知晓;部分患者认为中国临床试验严格意义上说称不上是“试验”

临床试验是把病人当小白鼠吗?哪些患者可以参与其中?有没有安全隐患?

【概要描述】实际上药物临床试验中的每一组数据、每一道流程都经过了专业研究者们的严格设计,在整个试验过程中都密切关注着患者的各项指标,以研发救命药物为己任的药物临床试验,始终都会将患者的安全摆在首位,而中国临床研究中的很多药物实际上已在欧美国家上市多年,因此中国临床试验与受试患者而言其获益是显而易见的,药物免费,药物的副作用已知,甚至连最终的试验结果也已知晓;部分患者认为中国临床试验严格意义上说称不上是“试验”

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-04-29 16:25
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临床试验的重要性

 

药物临床试验是从药物研发至使用之间重要的不可获取的一环。其最终结果是:当医生开处方时,可以明确告知患者应使用什么药物,如何使用,如:静脉注射还是肌肉注射亦或口服,一天需使用几次,用药剂量为多少,此类明确的用药信息都是通过临床试验得来的(中药以及大部分中成药无需做临床试验)。

 

可以说只有通过严格的药物临床试验,才能证明药物的有效性和可靠性以及服用后可能会出现的不良反应。可以说药物的临床试验其目的不仅在于提供有效的药物,还在于保障用药患者自身的安全性。任何一款经历临床试验的药物,都会明确表明其副作用有哪些,并据此提出进一步的应对方案。

 

新药物从实验室研究到最后获批大约需要10-15年时间

 

以肿瘤药物为例,一款全新的靶向药物,从实验室化学化合物到前期的基础研究以及临床研究最后获批大致要历经十几年的时间,而但就临床试验部分,大概需要5年时间。这5年的临床试验又相应的分为一至四,每一期大概在一年半到三年时间。从时间的划分中就可以看出临床试验是是需要投入大量的财力、物力和人力的。

 

药物的临床试验究是不是将人当做小白鼠?

 

很多患者都将对临床试验中的“试验”二字心生恐惧,将其想象成是一个以人做小白鼠,来不断地进行磨合和尝试的过程。然而实际上药物临床试验中的每一组数据、每一道流程都经过了专业研究者们的严格设计,在整个试验过程中都密切关注着患者的各项指标,以研发救命药物为己任的药物临床试验,始终都会将患者的安全摆在首位。

 

当一款药物开始用于临床试验时,实际上其已有前期数据,并且也是基于前期的这些数据,才能继续开展临床试验,而这些实验室数据就包括了哺乳类动物数据,加之严格的统计学专家来对这个药物进行一场非常严格的设计,其目的就在于使受试者获益。

 

另外从临床研究的过程中也不难看出,研究人员对于患者是密切关注的,包括患者的检查,随访等至始至终都贯穿于整个临床之中,临床用药的每一位患者都有着非常详尽的记录,其中就包含了患者用药后的并发症,也就是统计药物副作用。而最重要的一点是,临床试验的目的就在于找到救治人类疾病的良药,是一项人道主义计划,因此毫无疑问患者的安全和权益首当其冲是第一位的。临床试验之所以反复严谨其目的六在于保障患者的权益。

 

就肿瘤患者而言是否只要是相应的肿瘤患者就可参与药物临床?

 

每一项临床招募,都有入选标准,相应的也就有排除标准,只有当患者符合这些标准后,才能入住,当然前提条件是患者的自愿,很多患者有这类疑问,参与药物的临床试验会有好的收获吗》

 

参与临床试验患者可以获取更先进的治疗方案

 

以肿瘤药物而言,凡是在临床中的新药,都是以目前医学界最先进的理念而设计创新的药物。这在欧美国家是一项常识。

但在国内这种情况又有所不同,因中国法律明文规定任何国外药物都必须在国内做完一期到三期的临床研究并收集完患者受益数据后才能获批上市的缘故,中国临床研究中的很多药物实际上已在欧美国家上市多年,因此中国临床试验与受试患者而言其获益是显而易见的,药物免费,药物的副作用已知,甚至连最终的试验结果也已知晓;部分患者认为中国临床试验严格意义上说称不上是“试验”,仅仅是拿国内已有的药物走个流程而已,但无论如何对于受试者而言,这反而是一个好的消息。

 

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