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胆管癌的靶向药pemigatinib什么时候上市?pemigatinib在哪能买到?
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胆管癌的靶向药pemigatinib什么时候上市?pemigatinib在哪能买到?

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-04-27 15:25
  • 访问量:

【概要描述】胆管癌的靶向药pemigatinib什么时候上市和胆管癌靶向药pemigatinib在哪能买到等关于胆管癌购买方式等相关问题解析

胆管癌的靶向药pemigatinib什么时候上市?pemigatinib在哪能买到?

【概要描述】胆管癌的靶向药pemigatinib什么时候上市和胆管癌靶向药pemigatinib在哪能买到等关于胆管癌购买方式等相关问题解析

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-04-27 15:25
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临床招募:国内外最新疗法、国内临床免费用药。

由国家药监局批准、在三甲医院内开展,安全有保障。

胆管癌患者可点击了解:《临床招募中患者免费用药的简介》

 

伊顿健康导读

 

Pemigatinib作为胆管癌的第一款靶向药,为胆管癌二线治疗的临床实验中的疾病控制率DCR高达82%,总体缓解率ORR为35.5%。目前胆管癌的靶向药pemigatinib还未正式获批,没有地方可以购买到pemigatinib。根据相关审批法案,pemigatinib预计要在今年5月底才能正式获批,所以胆管癌的靶向药pemigatinib正式上市的时间应该在5月底之后。

 

 

胆管癌的靶向药pemigatinib工作原理

 

Pemigatinib是针对FGFR1-3的小分子抑制剂,Pemigatinib是一种选择性的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,对FGFR1、FGFR2、FGFR3均有抑制作用。FGFRs在肿瘤细胞增殖、生存、迁移、新生血管形成中发挥着重要作用。FGFRs基因的融合、重排、易位和扩增与多种癌症的发生和进展密切相关。

 

胆管癌的靶向药pemigatinib什么时候上市

 

此前,pemigatinib已获得美国药监局“突破性疗法认定”,用于治疗既往经治的晚期/转移性或不可切除的FGFR2基因易位型胆管癌。此外,FDA还授予pemigatinib孤儿药认定,用于治疗胆管癌。

 

2019年11月,美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理Incyte制药公司递交的pemigatinib用于治疗复发的FGFR2基因融合或重排的局部晚期胆管癌的新药申请,并授予其优先审评资格。根据美国处方药使用者费用法案(PDUFA),预计pemigatinib在美国获批的日期为2020年5月30日,至于究竟胆管癌的靶向药pemigatinib什么时候上市?想必还要再等一段时间。

 

胆管癌靶向药pemigatinib在哪能买到?

 

因为美国药监局只是优先审批pemigatinib,并且预估胆管癌的靶向药pemigatinib正式获批的时间为2020年的5月30日,所以目前并没有任何地方可以购买到pemigatinib。不过目前关于Pemigatinib的临床免费用药正在招募中,项目详情如下:

 

胆管癌靶向药pemigatinib临床免费用药招募

 

在胆管癌受试者中评价Pemigatinib疗效和安全性的II期研究

 

在局部晚期、复发性或转移性胆管癌受试者中评价Pemigatinib的疗效和安全性的II期、开放性、单臂、多中心研究

 

评价Pemigatinib治疗在既往经过至少一线系统性治疗失败的、伴FGFR2重排的、手术不可切除的局部晚期、复发性或转移性胆管癌受试者的疗效

 

研究有上海复旦大学附属中山医院牵头在上海、武汉、南宁 、合肥、成都、天津、昆明、扬州、广州、杭州、哈尔滨、西安、成都、北京等各地三甲医院开展。

 

正在需要治疗的患者,欢迎前来咨询,免费报名。

 

 

 

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