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【免费用药】乳腺癌新药Enhertu(DS-8201)国内临床招募
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【免费用药】乳腺癌新药Enhertu(DS-8201)国内临床招募

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-04-24 16:25
  • 访问量:

【概要描述】HER2乳腺癌患者福音!新药Enhertu(DS-8201)疾病控制率(DCR)为97.3%,客观缓解率60.9% 。

【免费用药】乳腺癌新药Enhertu(DS-8201)国内临床招募

【概要描述】HER2乳腺癌患者福音!新药Enhertu(DS-8201)疾病控制率(DCR)为97.3%,客观缓解率60.9% 。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-04-24 16:25
  • 访问量:
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伊顿健康导读

 

乳腺癌是女性群体中最常见的癌症类型和最常见的癌症死亡原因。大约20%的乳腺癌为HER2阳性,其余80%的乳腺癌被归类为HER2阴性。

 

HER2抑制剂HER2/PR/ER是乳腺癌患者最重要的三个指标,而其中又以HER2靶点最为常见与重要。对于存在HER2突变的乳腺癌患者,使用HER2抑制剂能大幅延长疾病进展,增高生存期

 

临床试验中,新药Enhertu(DS-8201)的疾病控制率高达:97.3%,客观缓解率为:60.9% 。

 

 

新药播报:

 

近日,美国药监局宣布,加速批准第一三共和阿斯利康共同开发,靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(曾用名DS-8201)上市,治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。尽管靶向HER2的单抗的经典药物曲妥珠单抗(赫赛汀)和帕妥珠单抗(帕捷特)革命性的提升了HER2阳性乳腺癌的治愈率,但它们仍然会面临耐药。

 

关于Enhertu(DS-8201)临床数据结果

 

批准基于DESTINY-Breast01的关键临床试验数据,在接受DS-8201(5.4mg/KG)治疗的患者中研究中,总共54例过度治疗(之前已接受的抗癌方案的中位数为7.5)的HER2低表达乳腺癌患者接受了至少1次DS-8201(剂量为5.4或6.4mg/kg)治疗

 

作为主要终点的客观缓解率(ORR)达到60.9%。入组患者此前接受过中位达6线的针对转移性疾病的相关治疗。

 

患者的疾病控制率(DCR)为97.3%,中位缓解持续时间(DoR)为14.8个月,中位无进展生存期(PFS)为16.4个月。试验尚未达到患者中位总生存期(OS),患者一年生存率估计为86%。相关结果在各类患者亚组中保持一致。

 

关于Enhertu(Ds-8201)不良反应

 

最常见不良反应有:恶心、食欲下降、腹泻、脱发、呕吐、贫血、便秘、疲劳、白细胞计数下降、血小板计数下降、口腔炎、中性粒细胞计数减少、乏力、谷草转氨酶升高。

 

HER2阳性乳腺癌临床播报:不限癌种针对HER2阳性实体肿瘤免费用药招募

 

普维替尼是由我国科研人员自主研发的1.1类新药,与赫赛汀相同,普维替尼也是一种针对HER2的靶向药。与赫赛汀又不同的是,普维替尼属于小分子抑制剂,对于HER2有更高的亲和力。在经过安全性试验之后,现正式上海市东方医院进入临床阶段。研究评价HER2表达阳性晚期实体瘤患者单次及后续多次口服普维替尼胶囊的安全性、耐受性和药代动力学特征

 

入选标准:

 

1、年龄18-70周岁,男女不限

 

2、组织学或细胞学检查证实的HER2表达阳性晚期实体瘤患者(HER2表达阳性指不少于10%的肿瘤细胞免疫组化染色强度为2+且经荧光原位杂交技术[FISH]确认阳性者,或免疫组化染色强度为3+[染色强度范围0~3])

 

3、经过常规抗肿瘤治疗后失败、或现阶段不适用常规治疗方案

 

4、距最近一次化疗时间至少4 周(口服氟尿嘧啶类药物距末次服药至少14天),丝裂霉素C以及亚硝基脲需要距末次用药至少6周;如果接受过抗肿瘤生物制品,则至少需经过5个半衰期的洗脱期

 

5、体力状况评分评分,ECOG 0–1级

 

6、器官的功能水平必须符合下列要求:ANC≥1.5×109/L;PLT≥90×109/L;Hb≥90 g/L;TBIL≤1.5×ULN;ALT和AST≤2.5×ULN;对于有肝转移灶者,ALT和AST≤5×ULN;BUN和Cr≤1.5×ULN或肌酐清除率≥50 mL/min(Cockcroft-Gault公式);LVEF≥50%;Fridericia法校正的QT间期(QTcF)男性<450ms、女性<470ms。

 

排除标准:

 

1、存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液(如大量胸水和腹水)

 

2、使用类固醇治疗超过50天,或需要长期使用类固醇

 

3、既往使用或正在使用以HER2为靶点的酪氨酸激酶抑制剂(拉帕替尼除外);

 

4、研究期间不能中断使用可能导致QT延长的药物(如抗心律失常药)

 

5、排除免疫缺陷、心脏病、精神障碍者。

 

:以上为主要参加条件,最终是否能够参加以项目医生判定为准

 

关于报名

 

1、对于符合条件且成功参加项目的患者,整个项目期间会有专门的医疗团队对其进行针对性检查和治疗;

 

2、参加项目的患者,将无需支付与项目相关的治疗药物费用和检查费用。

 

相关阅览

《临床招募患者免费用药简介》

《临床试验是把病人当小白鼠吗?》

 

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