搜索
搜索
伊顿健康
搜索
搜索
400-766-0588

7x24小时健康热线
400-766-0588

医学前沿

药品数据库分类,整合药品类目,指导指南,常见问题等方面,帮助您从海量数据快速找到药物精准信息。

/
/
抗HER2新型靶向药物普维替尼乳腺癌受试者招募信息
1480

抗HER2新型靶向药物普维替尼乳腺癌受试者招募信息

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-04-23 14:29
  • 访问量:

【概要描述】可治疗含乳腺癌在内的HER2表达阳性晚期实体瘤的普维替尼胶囊国内临床已启动。

抗HER2新型靶向药物普维替尼乳腺癌受试者招募信息

【概要描述】可治疗含乳腺癌在内的HER2表达阳性晚期实体瘤的普维替尼胶囊国内临床已启动。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-04-23 14:29
  • 访问量:
详情

伊顿健康导读

 

普维替尼胶囊用于治疗含乳腺癌在内的HER2表达阳性晚期实体瘤,国内临床招募人数需求:18-32人;

 

该项临床已获国家药监局审批,即将于国内三甲医院展开,对于目前无药可用的乳腺癌患者而言,则是一次免费用药的最好时机。

 

 

招募标准

 

1、组织学或细胞学检查证实的HER2表达阳性晚期实体瘤患者(HER2表达阳性指不少于10%的肿瘤细胞免疫组化染色强度为2+且经荧光原位杂交技术[FISH]确认阳性者,或免疫组化染色强度为3+[染色强度范围0~3]);

 

2、有生育能力的合格受试者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次给药后至少12周内使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲)。育龄期的女性受试者在入选前7天内的血妊娠试验必须为阴性;

 

3、签署书面知情同意书,年龄为18岁~70岁,性别不限。

 

主要排除标准:

 

1、存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液(如大量胸水和腹水);

 

2、使用类固醇治疗超过50天,或需要长期使用类固醇;

 

3、无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻,存在影响*物服用和吸收的多种因素;

 

4、入组前4周内接受过放疗、激素治疗、手术;或入组前7天内(或对应*物的5个半衰期内,以长者为准)接受过分子靶向治疗者;

 

5、入组时仍存在无法纠正的低钾血症和低镁血症;

 

6、研究期间不能中断使用可能导致QT延长的*物(如抗心律失常*);

 

7、既往使用或正在使用以HER2为靶点的酪氨酸激酶抑制剂(拉帕替尼除外);

 

8、同时接受其他任何抗肿瘤治疗;

 

9、四周内参加过其它*物临床试验;

 

10、过敏体质者,或已知对本*组分有过敏史者;

 

11、活动性感染(由研究者决定);

 

12、有免疫缺陷*史,包括HIV检测阳性,或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾*,或有器官移植史;

 

13、患有曾任何心脏疾,包括:(1)心绞痛,(2)需*物治疗的或有临床意义的心律失常,(3)心肌梗死,(4)心力衰竭,(5)任何被研究者判断为不适于参加本试验的其他心脏疾*等;

 

14、妊娠期、哺乳期女性患者或有生育能力女性的基线妊娠试验检测阳性;

 

15、根据研究者的判断,有严重的危害患者安全、或影响患者完成研究的伴随疾*(如高血压、严重的糖尿*、甲状腺疾*等);

 

16、既往有明确的神经或精神障碍史,包括癫痫或痴呆;

 

17、研究者认为受试者不适合参加本临床研究的。

 

相关阅览

《临床招募患者免费用药简介》

《临床试验是把病人当小白鼠吗?》

 

关键词:

扫二维码用手机看

热门资讯

微信公众号

微信公众号

微信订略号

微信订阅号

客服咨询

客服咨询

电话

400-766-0588

国外医院与国内患者信息交流平台

地  址:江苏省常州九州环宇B座1015-1016
电  话:
400-766-0588   0519-8336 6688
Email:idun@idunhealth.cn

Copyright © 2019 常州伊顿健康信息咨询有限公司版权所有     苏ICP备16050484号-1     网站建设:中企动力   常州