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培米加替尼Pemazyre治疗晚期具有FGFR2融合或重排胆管癌获批获批
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培米加替尼Pemazyre治疗晚期具有FGFR2融合或重排胆管癌获批获批

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-04-21 17:08
  • 访问量:

【概要描述】美国食品药品监督管理局(FDA)批准的培米加替尼Pemazyre(pemigatinib),是首个用于治疗先前已治疗的晚期胆管癌且肿瘤融合或发生其他FGRF2重排的药物,2.8%的胆管癌患者完全缓解。研究表明培米加替尼(pemigatinib)的疗效具有临床意义。

培米加替尼Pemazyre治疗晚期具有FGFR2融合或重排胆管癌获批获批

【概要描述】美国食品药品监督管理局(FDA)批准的培米加替尼Pemazyre(pemigatinib),是首个用于治疗先前已治疗的晚期胆管癌且肿瘤融合或发生其他FGRF2重排的药物,2.8%的胆管癌患者完全缓解。研究表明培米加替尼(pemigatinib)的疗效具有临床意义。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-04-21 17:08
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伊顿健康导读:

美国食品药品监督管理局(FDA)批准了培米加替尼Pemazyre(pemigatinib),这是第一种用于治疗先前已治疗的晚期胆管癌且肿瘤融合或发生其他FGRF2重排的药物,研究表明培米加替尼(pemigatinib)的疗效具有临床意义。

培米加替尼(pemigatinib)治疗胆管癌获批

FDA药物评估和研究中心、肿瘤学卓越中心和肿瘤疾病办公室代理主任Richard Pazdur博士在一份新闻稿中表示,培米加替尼(pemigatinib)治疗胆管癌的获批表明FDA重视审查癌症和其他严重疾病患者的治疗方法。然而专家们仍然致力于解决COVID-19大流行。

胆管癌是一种罕见的疾病,传统上通过化疗联合治疗。Pazdur博士认为培米加替尼(pemigatinib)的疗效结果具有临床意义,同时对于携带FGFR2基因融合和其他重排的肿瘤患者进行总体获益评估是有利的,尤其是这些患者在首次接受治疗后没有其他好的化疗方案选择时。

培米加替尼(pemigatinib)治疗胆管癌的获批基于一项试验的结果,该试验旨在评估先前接受过治疗的107名患有FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者服用培米加替尼(pemigatinib)的效果。

培米加替尼(pemigatinib)治疗胆管癌效果

培米加替尼(pemigatinib)的总缓解率为36%,其中2.8%的胆管癌患者完全缓解,33%的胆管癌患者部分缓解。在这28例有反应的胆管癌患者中,有63%的反应持续了6个月或更长时间,有18%的反应持续了12个月或更长时间。

培米加替尼(pemigatinib)治疗胆管癌副作用

常见的副作用包括高磷酸盐血症和低磷酸盐血症(电解质紊乱),脱发,腹泻,指甲毒性,疲劳,消化不良,恶心,便秘,口腔内疼痛或炎症,干眼症,口干,食欲下降,呕吐,关节痛,腹痛,背痛和皮肤干燥。值得注意的是,眼毒性也是与培米加替尼(pemigatinib)治疗相关的风险。

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