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胆管癌新希望-2020年胆管癌特效药针对FGFR2基因融合/重排pemigatinib即将上市
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胆管癌新希望-2020年胆管癌特效药针对FGFR2基因融合/重排pemigatinib即将上市

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-04-16 15:38
  • 访问量:

【概要描述】2020年胆管癌特效药pemigatinib(培米加替尼)临床招募等以及关于Pemigatinib相关问题解析,目前pemigatinib在中国已完成了首例胆管癌患者临床项目。

胆管癌新希望-2020年胆管癌特效药针对FGFR2基因融合/重排pemigatinib即将上市

【概要描述】2020年胆管癌特效药pemigatinib(培米加替尼)临床招募等以及关于Pemigatinib相关问题解析,目前pemigatinib在中国已完成了首例胆管癌患者临床项目。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-04-16 15:38
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临床招募:国内外最新疗法、国内临床免费用药。

由国家药监局批准、在三甲医院内开展,安全有保障。

胆管癌患者可点击了解:《临床招募中患者免费用药的简介

 

伊顿健康导读

2019年11月,美国食品药品监督管理局正式受理Incyte制药公司递交的关于pemigatinib用于治疗复发的FGFR2基因融合或重排的局部晚期胆管癌的新药申请,并明确了授予其优先审评资格。因此根据美国处方药使用者费用法案,预计pemigatinib在美国获批的日期将为2020年5月30日。

胆管癌FGFR2基因融合/重排

胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤,按所发生的部位可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌两大类。根治性切除的患者复发率仍较高,不能手术切除或晚期胆管癌目前已有的系统治疗疗效较差,标准治疗(顺铂联合吉西他滨)总生存期小于1年。

成纤维细胞生长因子受体(FGFR)在肿瘤细胞增殖、存活、迁移和血管生成(新血管的形成)中发挥着重要作用。FGFR基因融合/重排、易位和扩增极可能导致多种癌症的发生。在胆管癌中,目前的研究已证实FGFR2基因融合/重排可促进肿瘤的发生和发展,靶向FGFR2对存在此类FGFR2变异的胆管癌具有明显的治疗作用。

2020年胆管癌特效药pemigatinib

pemigatinib是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂,在临床前研究中已证实该药物对FGFR基因突变的肿瘤细胞具有选择性的药理学活性。

此前,pemigatinib已获得FDA“突破性疗法认定”,用于治疗既往经治的晚期/转移性或不可切除的FGFR2基因易位型胆管癌。此外,FDA还授予pemigatinib孤儿药认定,用于治疗胆管癌。这类认定一般授予计划用于安全有效地治疗、诊断或预防影响20万人以下的罕见疾病的研究化合物。

2020年中国首例胆管癌患者完成pemigatinib给药

信达生物与pemigatinib的研发药厂Incyte达成战略合作,拥有pemigatinib在中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区的开发和商业化权利。

今天信达生物宣布中国第一例患者已完成pemigatinib首次给药,本研究结果将用于pemigatinib在中国的新药上市申请(NDA),这是pemigatinib进入中国市场重要的里程碑事件。

2020年胆管癌特效药pemigatinib临床招募

在胆管癌受试者中评价Pemigatinib疗效和安全性的II期研究

在局部晚期、复发性转移性胆管癌受试者中评价Pemigatinib的疗效和安全性的II期、开放性、单臂、多中心研究

评价Pemigatinib治疗在既往经过至少一线系统性治疗失败的、伴FGFR2重排的、手术不可切除的局部晚期、复发性或转移性胆管癌受试者的疗效

研究有上海复旦大学附属中山医院牵头在上海、武汉、南宁 、合肥、成都、天津、昆明、扬州、广州、杭州、哈尔滨、西安、成都、北京等各地三甲医院开展

正在需要治疗的患者,欢迎前来咨询,免费报名。

 

 

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