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孟加拉仑伐替尼仿制药和原研药之间的区别
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孟加拉仑伐替尼仿制药和原研药之间的区别

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-04-07 16:25
  • 访问量:

【概要描述】孟加拉仑伐替尼仿制药获有孟加拉药监局审批,因此质量甚至副作用方面和原研药之间毫无差别。

孟加拉仑伐替尼仿制药和原研药之间的区别

【概要描述】孟加拉仑伐替尼仿制药获有孟加拉药监局审批,因此质量甚至副作用方面和原研药之间毫无差别。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-04-07 16:25
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伊顿健康导读

 

一、原研药仑伐替尼产自总部位于东京的日本卫材株式会社。

二、目前全球定价最为便宜的仑伐替尼仿制药来自于孟加拉制药厂。

三、仿制药与原研药无质量或功效差别,原研药价格昂贵源于对知识产权的保护。

 

 

使用仑伐替尼的三类患者

 

乐伐替已获美国和欧洲药监局审批,可用于治疗三类癌症:

 

1、肝癌。

2、肾细胞癌。

3、分化型甲状腺癌。

 

仑伐替尼作为多靶点药物,可针对多种疾病,目前已获审批的适应症为以上三种,但针对于其他癌症的临床实验也在紧锣密鼓的进行中。尤其是仑伐替尼联合PD-1的实验数据刷新了癌症治疗界对仑伐替尼的认知,想必在不久的将来,仑伐替尼会被批准用于治疗更多的疾病。

 

仑伐替尼原产自日本卫材株式会社

 

仑伐替尼又名仑伐替尼,由总部位于东京的日本卫材株式会社研发,卫材制药成立于昭和16年即1941年,随后仅用短短的二十年时间便成功上市,作为一家知名的跨国制药公司,有着人文背景的领导层将公司的座右铭定为“守护人类健康”,随着抗癌药物仑伐替尼的研发和运用,卫材制药名扬万里。

 

日本卫材制药总部一角

 

作为跨国药企,为何日本卫材在中国鲜为人知?

 

可以研发出仑伐替尼这种具有革新性药物的跨国企业,在第三世界各国中却并不出名,究其原因在于:仑伐替尼价格太过昂贵,从某些方面来说已背离了该公司守护人类健康的座右铭。卫材制药的仑伐替尼已于全球各国上市,其中最便宜的仑伐替尼为印度版仑伐替尼,但四毫克印度仑伐替尼售价仍高达五千元一盒,且一盒仅有二十颗。故而以体重小于六十公斤的肝癌患者为例,每月任需一万五千人民币的治疗费用。这样高昂的价格尤若鸿沟,隔绝了发展中国家的人民。从而使得获有政府审批的孟加拉国仑伐替尼仿制药大肆横行。

 

孟加拉仑伐替尼仿制药价格有多低?

 

孟加拉仑伐替尼仿制药4毫克12片装折合人民币约600多元人民币,而10毫克12片装则在人民币1600元至1700元之间。尽管直面城镇私营企业每月三千五百多元人均工资的国情,仑伐替尼仿制药仍显昂贵,但不能否认的是截止目前为止,孟加拉版仑伐替尼已然是全球定价最低的仑伐替尼

 

于原研药相比、仿制药可谓廉价,那么成分和疗效如何呢?

 

随着《我不是药神》的热映,对于仿制药的正确理解业已深入人心,仿制药物指的是获有药物所在国政府审批,可在该国境内合法生产与销售的药物。其生产仿制药的药企,都为有资质的本国大型制药企业,药物全程在CGMP环境下生产。CGMP:含无尘生产车间在内的一系列的动态药品生产管理规范认证。药物成分和疗效自然毋庸置疑,这一点已被使用过印度仿制药格列卫和易瑞沙的各类患者们所验证。而且就生产成本而言,原研药价昂贵是因对知识的保护所做出的的暂时性垄断,垄断自然产生高价。实际上一款药物研发出来,复制于有着专业分析设备的药企而言可谓轻而易举。

 

续印度之后崛起的孟加拉仿制药

 

一方面、日本卫材制药研发的仑伐替尼已获印度政府审批从而于印度上市,所以目前印度不再可能生产仑伐替尼仿制药。另一方面、随着经济的发展印度不再是最不发达国家,故而丧失了作为全球最贫穷国家由联合国所默许于之的生产仿制药的特权。从而邻国孟加拉一个曾经依靠印度仿制药救济本国穷苦百姓的国度,直面无药可用的困局,其境内的制药厂不得不抗下仿制特效药物的重任,为自己也为其他第三世界国家中的患者开辟出一条求生之路。

 

远眺达卡、皆是赤贫。

 

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