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2020年Palforzia首个花生过敏疗法获美国批准治疗花生过敏
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2020年Palforzia首个花生过敏疗法获美国批准治疗花生过敏

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-04-01 18:05
  • 访问量:

【概要描述】2020年Palforzia首个花生过敏疗法获美国批准治疗花生过敏

2020年Palforzia首个花生过敏疗法获美国批准治疗花生过敏

【概要描述】2020年Palforzia首个花生过敏疗法获美国批准治疗花生过敏

  • 分类:医学前沿
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  • 来源:伊顿健康
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伊顿健康导读:

1月31日,FDA批准Aimmune Therapeutics公司花生过敏免疫疗法Palforzia(花生过敏原粉剂-dnfp,开发代码:AR101)。Palforzia是一种口服免疫疗法(OIT),用于确诊为花生过敏的患者,减轻意外摄入花生后可能发生的过敏反应,包括严重过敏反应。值得一提的是,Palforzia是全球首个获批用于治疗花生过敏的疗法,同时也是全球首个获批用于治疗任何食物过敏的疗法。

花生过敏是全球最常见的食物过敏之一,仅在美国,就有超过160万儿童和青少年对花生过敏。一直以来,针对花生过敏儿童和青少年的标准护理都是严格的花生排除饮食(elimination diet),以及在意外摄入花生引起过敏反应时及时给予救援药物。尽管保持高警惕性,但仍可能发生意外摄入花生,导致严重程度不可预测的过敏反应,以及导致严重过敏反应的终身风险。

Palforzia是采用Aimmune公司专有的口服脱敏免疫疗法(CODIT)治疗平台开发的首个产品,该平台旨在利用明确的、精确数量的关键过敏原使患者脱敏,从而针对因意外摄入食物过敏原所致的免疫反应提供有意义的保护水平。Palforzia由从花生中提取的关键过敏原组成、是一种成分固定的粉末,包装于可拉开的彩色编码胶囊中(用于剂量递增和加药)和小袋(300mg/袋,用于维持治疗)。用药时,将粉末从胶囊或小袋中取出,与少量半固体食物(如苹果酱、酸奶或布丁)混合,然后食用。

花生过敏是一个价值30亿美元的市场。作为首个治疗花生过敏的药物,业界对Palforzia的商业前景非常看好。医药市场调研机构EvaluatePharma此前预测,Palforzia在2024年的销售额有望达到17.5亿美元。

 

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