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有效率75%-拉罗替尼用于NTRK基因(NTRK1、NTRK2、NTRK3)融合实体瘤
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有效率75%-拉罗替尼用于NTRK基因(NTRK1、NTRK2、NTRK3)融合实体瘤

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-03-27 15:08
  • 访问量:

【概要描述】有效率75%-拉罗替尼用于NTRK基因(NTRK1、NTRK2、NTRK3)融合实体肿瘤

有效率75%-拉罗替尼用于NTRK基因(NTRK1、NTRK2、NTRK3)融合实体瘤

【概要描述】有效率75%-拉罗替尼用于NTRK基因(NTRK1、NTRK2、NTRK3)融合实体肿瘤

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-03-27 15:08
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 伊顿健康导读:

2018年11月26日,美国食品药品监督管理局FDA批准拉罗替尼用于NTRK基因(包括NTRK1、NTRK2、NTRK3)融合的实体肿瘤成人及儿童患者(基于55例患者的初步分析)。这是全球第一个获批上市的与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。
2019年6月,拉罗替尼在中国香港上市。

 

拉罗替尼推荐剂量:

拉罗替尼规格25mg/100mg(胶囊)、20mg/ml(口服液)

对于体表面积大于1㎡的成人或儿童患者,推荐剂量为100mg每次,每天两次,拉罗替尼与食物同食与否皆可;

对于体表面积小于1㎡的儿童患者,推荐剂量为100mg/㎡(按体表面积计算)每次,每天两次,拉罗替尼与食物同食与否皆可

 

拉罗替尼荣登国际医疗刊物柳叶刀世界认可

2020年2月,《柳叶刀》公布了一项研究汇总数据(包含LOXO-TRK-14001研究、SCOUT研究和NAVIGATE研究),评估了拉罗替尼在NTRK融合阳性实体瘤患者中的长期疗效以及安全性

 

拉罗替尼研究设计

纳入了I期成人,I/II期儿科或II期青春期和成人临床试验的患者。在该汇总分析中,年龄范围从不到1个月到84岁,患有局部进展性或转移性非中枢神经系统原发性病变;NTRK融合阳性实体瘤;以前接受过标准治疗。这次的汇总分析包括之前接受拉罗替尼批准的55例患者。
该研究共纳入了159例NTRK融合阳性癌症患者,接受了拉罗替尼治疗。连续28天口服拉罗替尼治疗,成人每天2次,剂量均为100 mg;儿童患者,多数情况下,剂量为100 mg / m 2(最大100毫克),每天2次。主要终点是客观缓解率(ORR)。
这项研究中基因检测NTRK融合最常见的肿瘤类型是软组织肉瘤(44%)、甲状腺癌(16%)、唾液腺癌(13%)、肺癌(8%)、结肠癌(5%)、黑色素瘤(4%)、乳腺癌(3%),随访时间更长。

 

拉罗替尼临床数据

 

在可评估的153名患者中,客观缓解率(ORR)高达79%(121/153),完全缓解率(CR)达到16%(24/153),病情稳定(SD)达到12%(19/153),临床获益率(CBR)为91%。
在所有响应者中,中位响应时间为35.2个月,也就是说,这些患者平均的响应时间长达将近3年!中位无进展生存期(mPFS)达到了28.3个月,中位总生存期(mOS)长达44.4个月

 

拉罗替尼安全性解读

 

在260例接受NTRK融合治疗的患者中,最常见的治疗相关的3或4级不良反应有:丙氨酸转氨酶升高(3%)、贫血(2%)、嗜中性粒细胞减少(2%)。
较不常见的严重不良反应有:丙氨酸转氨酶升高(<1%)、天冬氨酸转氨酶升高(<1%)、恶心(<1%)。没有发生与治疗相关的死亡。因此长期使用是安全的。

 

伊顿小结

拉罗替尼治疗反应持久,需要强调的是,这样的结果是在多数患者既往接受过治疗、肿瘤类型和肿瘤遗传学背景完全不相同的条件下获得的,这款药物的疗效远超许多具有专属靶点药物的治疗疗效!安全数据表明长期服用拉罗替尼是可行的

 

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