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【免费临床用药招募】重磅上市阿伐普替尼-服用格索坦、格列卫、瑞戈非尼耐药后新希望
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【免费临床用药招募】重磅上市阿伐普替尼-服用格索坦、格列卫、瑞戈非尼耐药后新希望

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-03-27 13:45
  • 访问量:

【概要描述】重磅上市阿伐普替尼-服用格索坦、格列卫、瑞戈非尼耐药后新希望

【免费临床用药招募】重磅上市阿伐普替尼-服用格索坦、格列卫、瑞戈非尼耐药后新希望

【概要描述】重磅上市阿伐普替尼-服用格索坦、格列卫、瑞戈非尼耐药后新希望

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-03-27 13:45
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2020年伊顿健康加入新药临床公益招募项目,为更多患者争取再一次的用药机会。

临床招募:国内外最新疗法 免费用药、检查。

由国家药监局批准、三甲医院开展,安全有保障。

目前关于胃肠道间质瘤患者,国内三甲医院正在开展阿伐普利尼的临床免费试用药的机会。有需要的患者可以前来咨询。

伊顿健康导读:

伐普替尼(Avapritinib 商品名AYVAKIT)获批用于携带罕见突变的胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者,且美国食品药品监督管理局(FDA)授予了其优先审查和突破性治疗,是首个被批准用于具有PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤患者的靶向疗法其中包含D842V突变即使用格列卫、索坦、瑞戈非尼耐药后第四代药物。

审批依据

NAVIGATOR(NCT02508532)临床试验。该研究是一项多中心,单臂,开放标签试验,纳入了43名带有PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤患者,包括38名PDGFRA D842V突变的患者。该试验最初以每天一次口服400 mg的起始剂量招募患者,后来由于毒性降低到每天一次口服300 mg的推荐剂量。患者接受阿伐普利尼治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。主要疗效结局指标是使用改良的RECIST 1.1标准通过独立的放射学评估基于疾病评估的总体缓解率(ORR)。另一个疗效结果指标是反应持续时间

对于具有PDGFRA外显子18突变的患者,总体缓解率ORR84%(95%CI:69%,93%),完全缓解率为7%,部分缓解率为77%

对于具有PDGFRA D842V突变的患者亚组,总体缓解率(ORR)89%(95%CI:75%,97%),完全缓解率为8%,部分缓解率为82%

所有患者的中位随访时间为10.6个月(范围0.3至24.9个月),未达到中位反应持续时间

61%的外显子18突变的反应患者持续了6个月或更长时间的反应(持续反应的患者中有31%的随访时间少于6个月)。

推荐阿伐普利尼服用剂量

推荐的阿伐普利尼剂量为空腹,每天一次,饭前至少一小时和饭后两小时,口服300 mg。
关于胃肠道间质瘤(GIST)

胃肠道间质瘤(GIST)是胃肠道的肉瘤或骨骼或结缔组织的肿瘤。肿瘤起源于胃肠道壁细胞,最常见于胃或小肠。大多数患者的诊断年龄在50至80岁之间,诊断通常是由胃肠道出血手术或影像学过程中的偶然发现以及在极少数情况下肿瘤破裂或胃肠道梗阻引起的。大多数胃肠道间质瘤病例是由KIT或PDGFRA中的突变引起的,这些突变迫使蛋白激酶进入越来越活跃的状态。由于其他可用的疗法(如格列卫、索坦、瑞戈非尼)主要结合无活性的蛋白质构象,因此某些一级和二级突变通常会导致治疗耐药性并导致疾病进展。

 

在无法切除或转移的胃肠道间质瘤患者中,现有治疗的临床获益可能因突变类型而异。突变测试对于根据潜在疾病驱动者量身定制治疗至关重要,并在专家指南中建议进行突变测试。当前,尚无针对KIT驱动的GIST病情超出格列卫(伊马替尼索坦(舒尼替尼戈非尼的患者的批准疗法。格列卫(伊马替尼治疗的晚期PDGFRA D842V驱动的GIST患者中,一项回顾性研究显示ORR为0%.

可见阿伐普利尼,新药的获批上市带给大家更多的希望。

 

亟需药物的患者,可联系伊顿健康,目前阿伐普利尼正在国内三甲医院开展瑞戈非尼与阿伐普利尼III期临床免费用药。

伊顿健康,为您的健康,保驾护航。

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