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【免费临床用药招募】重磅!AYVAKIT™(阿伐普利尼Avapritinib blu285)胃肠道间质瘤患者的新机会
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【免费临床用药招募】重磅!AYVAKIT™(阿伐普利尼Avapritinib blu285)胃肠道间质瘤患者的新机会

  • 分类:小窗口大世界
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-02-26 20:06
  • 访问量:

【概要描述】【免费临床用药招募】重磅!AYVAKIT™(阿伐普利尼Avapritinib blu285)胃肠道间质瘤患者的新机会

【免费临床用药招募】重磅!AYVAKIT™(阿伐普利尼Avapritinib blu285)胃肠道间质瘤患者的新机会

【概要描述】【免费临床用药招募】重磅!AYVAKIT™(阿伐普利尼Avapritinib blu285)胃肠道间质瘤患者的新机会

  • 分类:小窗口大世界
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-02-26 20:06
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伊顿健康导读:

胃肠道间质瘤(GIST)属于少见的间叶组织肿瘤,发生于消化道的任何部位,以胃和小肠最为常见。据统计,85% 以上的 胃间质瘤患者 属于 KIT 基因突变激活,无 KIT 突变者 80% 有 PDGFRα 基因突变,目前市面上针对胃间质瘤的三款药、格列卫、索坦、瑞戈非尼,对于无法切除或转移的胃间质瘤患者,都存在耐药和无法很好应对的效果。Avapritinib(阿伐普利尼)的上市给患者带来了新的希望与选择。

 

胃肠道间质瘤新药—Avapritinib(阿伐普利尼)

 

批准时间

2020年1月9日美国食品药监局批准AYVAKIT™(阿伐普利尼)上市,是目前唯一一个,经FDA批准的酪氨酸激酶抑制剂,用于患有PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤(GIST)患者包括KIT和PDGFRA D842V突变激酶。

药物效果数据

效果数据基于43名带有PDGFRA外显子18突变的GIST患者,包括38名PDGFRA D842V突变的患者。患者每天口服一次avapritinib 300 mg或400 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。确定推荐剂量为每天一次300 mg。

对于PDGFRA外显子18突变的患者,总缓解率(ORR)为84%(95%CI:69%,93%),其中7%为完全缓解(CR),77%为部分缓解(PR)。对于PDGFRA D842V突变的患者亚组,ORR为89%(完整8%,部分82%)。虽然未达到反应的中位持续时间,但有61%的外显子18突变的反应患者的反应持续六个月或更长时间

注解:客观缓解率:

肿瘤体积缩小达到预先规定值并能维持最低时限要求的患者比例,为完全缓解和部分缓解比例之和;

完全缓解:肿瘤消失;部分缓解:肿瘤缩小50%以上,其他病变无增大,持续超过1个月

 

药物研究价值

给患者带来新的希望,鼓舞了临床医学的进一步开拓研究

临床招募活动

治疗不可手术切除的或转移性胃肠道间质瘤 (GIST)受试者I II III 期研究

项目介绍

Avapritinib 用于不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤的 I/II 期研究;

比较Avapritinib 与瑞戈非尼治疗胃肠道间质瘤的III 期研究;

该临床研究由国内三甲医院开展,如今开展的地区包括上海、北京、广州、重庆、南昌、乌鲁木齐、浙江和湖北等多地。

研究目的

评价不可手术切除的或转移性 GIST 受试者中的RP2D、安全性和抗肿瘤疗效。

参加标准

(1)必须通过一位资深外科医生确认GIST的不可切除性;

(2)签署知情同意书时年龄18岁(最小年龄)至无岁(最大年龄),男女不限;

(3)接受伊马替尼和1或2种其他TKI治疗的GIST患者;

(4)ECOG PS评分为0-1的患者;

(5)须存在至少 1 处 mRECIST 1.1 版定义的可测量病灶;

 

注:以上为主要参加条件,最终是否能够参加以项目医生判定为准

 

关于报名

1、对于符合条件且成功参加项目的患者,整个项目期间会有专门的医疗团队对其进行针对性检查和治疗。

2、参加项目的患者,将无需支付与项目相关的治疗药物费用和检查费用。

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