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临床试验免费用药简介
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临床试验免费用药简介

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-02-20 10:30
  • 访问量:

【概要描述】

临床试验免费用药简介

【概要描述】

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-02-20 10:30
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一、什么是药物临床试验?

 

药物临床试验的目的在于研究药物对于特定疾病患者的有效性及安全性等问题,以验证其是否能通过国家药监局审批而上市。

 

 

二、临床试验是否会对人体造成不利影响?

 

一款药物达至人体临床试验阶段时,已在哺乳类动物身上取得了良好效果、并展示出较低的毒副作用,故而不会对人体造成严重的不良影响。这点在国内临床试验中更是如此,因为我国临床试验中所用药物,大部分已在国外获批上市,疗效已获欧美各国药监局认可。产生这一奇特的双重临床试验现象的原因在于:中国药监局不认可其他各国药监局权威,故而欧美等国药企研发并已通过所在国药监局审批的新药都要在国内重新进行大规模人群试验后方可获批上市。

 

 

三、临床试验具体在哪里进行?是药企还是医院?

 

临床招募是经国家药监局批准后,在三甲医院内开展,患者用药全程由三甲医院内的执业医生记录、监护和操作,任何药企不得私自进行临床试验,于试验患者而言意味着整个试验过程安全有保障。

 

 

四、哪些患者可以参与临床招募?

 

任何药物在上市前都必须经过临床试验,因此临床招募对象涵盖范围非常广泛,几乎囊括了整个医学领域,最常见的为慢性病、肿瘤和疫苗类药物。

 

 

五、临床招募对于患者的好处。

 

鉴于中国临床试验所用药物大部分已获欧美各国药监局认可的这一特殊情况(少部分则以自主研发为名对其已有药物进行复制),因此这种可以说对试验结果已知的临床招募的好处与患者而言是显而易见的,尤其在无药可用或对所用药物产生耐药性的情况下,临床招募是免费使用国外新药最好的机会。

 

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