搜索
搜索
伊顿健康
搜索
搜索
400-766-0588

7x24小时健康热线
400-766-0588

医学前沿

药品数据库分类,整合药品类目,指导指南,常见问题等方面,帮助您从海量数据快速找到药物精准信息。

/
/
/
【免费临床用药招募】恩杂鲁胺治疗非转移性去势抵抗前列腺癌显著延长总生存期
1308

【免费临床用药招募】恩杂鲁胺治疗非转移性去势抵抗前列腺癌显著延长总生存期

  • 分类:小窗口大世界
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-02-13 10:09
  • 访问量:

【概要描述】

【免费临床用药招募】恩杂鲁胺治疗非转移性去势抵抗前列腺癌显著延长总生存期

【概要描述】

  • 分类:小窗口大世界
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-02-13 10:09
  • 访问量:
详情

 

伊顿健康导读:

辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合公布了靶向抗癌药Xtandi(中文商品名:安可坦,通用名:恩杂鲁胺,enzalutamide)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)关键III期临床研究PROSPER(n=1401)的最终总生存期(OS)数据。

这是一项大规模、随机、双盲、安慰剂对照、多国研究,在美国、加拿大、欧洲、南美洲、亚太地区入组了约1400例nmCRPC患者,评估了Xtandi(恩杂鲁胺)(160mg,每日口服一次)与安慰剂分别联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗的疗效和安全性。该研究中,主要终点为无转移生存期(MFS)、关键次要终点为总生存期(OS)。

之前公布的结果显示,与安慰剂+ADT相比,Xtandi(恩杂鲁胺)+ADT将病情发生转移或死亡风险显著降低了71%:Xtandi+ADT治疗组有23%的患者发生转移或死亡,安慰剂+ADT治疗组为49%。该研究的主要终点MFS方面,安慰剂+ADT治疗组为14.7个月,Xtandi(恩杂鲁胺)+ADT治疗组为36.6个月,延长达22个月(HR=0.29[95%CI:0.24-0.35],p<0.001)。

此次公布的最终OS分析结果显示,与安慰剂+ADT治疗组相比,Xtandi(恩杂鲁胺)+ADT治疗组患者OS表现出显著延长,数据具有统计学意义。此次分析中,不良事件与之前报告的一致。最终OS分析的详细结果将在稍后日期发布。

在全球范围内,前列腺癌是继肺癌之后导致男性死亡的第二大病因。前列腺癌通常发生于老年群体,常由男性激素(包括睾酮,即雄激素)过量引发,在临床上的常规治疗方法是降低体内雄激素水平(去势),这可以通过外科手术去势和/或雄激素剥夺疗法(ADT)实现。转移性前列腺癌是指癌细胞已扩散至前列腺以外的身体其他部位(如骨骼、淋巴结、膀胱和直肠),如果此时患者对降低睾酮水平的外科手术或药物治疗仍有反应,则被认为是激素(或去势)敏感,如果无反应,则被认为是激素(或去势)抵抗。

Xtandi(安可坦,(恩杂鲁胺))由安斯泰来与辉瑞旗联合开发及销售,该药是一种雄激素受体信号传导抑制剂,每日口服一次。Xtandi直接靶向雄激素受体(AR),并在AR信号传导途经的三个步骤中发挥作用:(1)抑制雄激素结合——雄激素结合诱导构象变化可触发受体激活;(2)防止核移位——AR移位至核是AR介导的基因调控中必不可少的步骤;(3)削弱DNA结合——AR与DNA的结合对于调控基因表达至关重要。

Xtandi(恩杂鲁胺)于2012年上市,截至目前,已获批3个治疗适应症,分别为:转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC,2012年8月)、非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC,2018年7月)、转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC,2019年12月)。特别值得一提的是,Xtandi现在是首个也是唯一一个被批准用于治疗三种独特类型晚期前列腺癌(nmCRPC、mCRPC、mCSPC)的产品。

在中国,Xtandi(安可坦(恩杂鲁胺))于2019年11月底获批,用于ADT失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的mCRPC成年患者的治疗。前列腺癌是全球范围内男性第二大常见的恶性肿瘤,在中国已成为最常见的男性泌尿系恶性肿瘤。

Xtandi(恩杂鲁胺)是全球最畅销的前列腺癌药物,2018年销售额高达36亿美元。根据辉瑞近日发布的2019年业绩报告,Xtandi全年销售额为8.38亿美元,较2018年(6.99元)增长20%。安斯泰来发布的业绩报告显示,2019年1月31日-4月31日(2018财年第四季度)、2019年4月31日—2020年1月31日(2019财年前三季度),Xtandi(恩杂鲁胺)销售额分别为6.55亿美元、27.11亿美元。据此计算,Xtandi(恩杂鲁胺)在2019年的全球销售额达到了42.02亿美元。

作为前列腺癌领域临床开发项目的一部分,辉瑞与安斯泰来目前也正在开展另一项III期临床研究EMBARK,在1068例高危非转移激素敏感性前列腺癌(nmCSPC)男性患者中评估Xtandi+亮丙瑞林组合疗法、Xtandi单药疗法相对于亮丙瑞林单药疗法的治疗潜力。

2020年伊顿健康加入新药临床公益招募项目,为更多患者争取再一次的用药机会。

临床招募:国内外最新疗法 免费用药、检查。

由国家药监局批准、三甲医院开展,安全有保障。

招募范畴:包含肿瘤、慢性病、神经内科、疫苗类。(对于此前治疗药价贵、无药可用、药效不好的,有需要的患者,都可前来咨询有关国内外新药及治疗方案)。

扫二维码用手机看

热门资讯

微信公众号

微信公众号

微信订略号

微信订阅号

客服咨询

客服咨询

电话

400-766-0588

国外医院与国内患者信息交流平台

地  址:江苏省常州九州环宇B座1015-1016
电  话:
400-766-0588   0519-8336 6688
Email:idun@idunhealth.cn

Copyright © 2019 常州伊顿健康信息咨询有限公司版权所有     苏ICP备16050484号-1     网站建设:中企动力   常州