所有名称：

Steglatro（ertugliflozin）

药品简介：

公司：默沙东(MSD)和辉瑞(Pfizer)制药

批准状态：

2017年12月20日,美国FDA批准了默沙东(MSD)和辉瑞(Pfizer)的新药Steglatro（ertugliflozin）上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

中国未上市

适应症：

成人2型糖尿病患者的血糖控制

剂量规格：

5毫克、15毫克  90片/瓶 

服用方法：

按规定服用Steglatro

按照医生的指示服用Steglatro治疗2型糖尿病。如果您有任何疑问，请联系您的医生。

一天服用Steglatro一次

选择早上的时间，每天在同一时间服用Steglatro，起始剂量为5毫克

带或不带食物的Steglatro

您无需在Steglatro周围安排用餐。

临床效果数据：

Steglatro被证明可以降低A1C水平

Steglatro在患有2型糖尿病的成人中进行了26周的研究，其A1C不受饮食和运动控制。在这项临床研究中，Steglatro帮助人们：

显着降低A1C水平

• Steglatro 5 mg从开始时的8.2％平均降低了A1C的0.7％

• Steglatro 15 mg从开始时的8.4％降低A1C平均值0.8％

• 安慰剂从开始的8.1％降低A1C平均0.2％

达到A1C目标

在同一项研究中，与安慰剂相比，服用Steglatro（5 mg）起始剂量的人数几乎是A1C的两倍。

研究中达到A1C目标低于7％的人数百分比：

• 30％服用Steglatro 5毫克

• 39％谁服用Steglatro 15毫克

• 服用安慰剂的人占17％

对于许多糖尿病患者，美国糖尿病协会建议A1C目标低于7％。务必与您的医生讨论A1C的目标适合您。

减肥

虽然它不是减肥药，但Steglatro可能会帮助你减轻体重。

参加同一研究的人比服用安慰剂的人平均减掉4磅。

同一研究中人们的平均体重减轻：

• Steglatro 5毫克：人们从开始时的平均体重减轻了6磅，重207磅

• Steglatro 15毫克：人们在开始时平均从200磅减掉了6磅

• 安慰剂：人们在开始时平均减掉了2磅体重

Steglatro已在7项临床研究中进行了测试，研究了其益处和安全性。这些研究包括超过4,800名患有2型糖尿病的成年人

副作用：

Steglatro可能会导致严重的副作用，包括：

Steglatro会导致一些人脱水（体内水分和盐分流失）。脱水可能会使您感到头晕，微弱，头晕或虚弱，特别是当您站立时（直立性低血压）。

如果您符合以下条件，您可能会面临脱水风险：

• 有低血压

• 服用药物降低血压，包括水丸（利尿剂）

• 有肾脏问题

• 是低钠（盐）饮食

• 年满65岁或以上

与您的医生讨论您可以做些什么来防止脱水，包括每天应该喝多少液体。

阴道酵母菌感染。

服用Steglatro的女性可能会感染阴道酵母菌。阴道酵母菌感染的症状包括：

• 阴道气味

• 白色或淡黄色阴道分泌物（排出物可能是块状或看起来像奶酪）

• 阴道瘙痒

阴茎的酵母感染（龟头炎或龟头包皮炎）。

服用Steglatro的男性可能会感染阴茎周围的皮肤。某些未接受过包皮环切术的男性可能会出现阴茎肿胀，导致难以拉回阴茎尖端的皮肤。阴茎酵母菌感染的其他症状包括：

• 阴茎发红，瘙痒或肿胀

• 阴茎散发出难闻的气味

• 阴茎皮疹

• 阴茎周围皮肤疼痛

如果您有阴道或阴茎酵母菌感染的症状，请告诉您的医生该怎么办。您的医生可能会建议您使用非处方抗真菌药物。如果您使用非处方抗真菌药物，您的症状不会消失，请立即与您的医生联系。

治疗期间1型和2型糖尿病患者的酮症酸中毒。

酮症酸中毒是一种严重的疾病，可能需要住院并可能导致死亡。症状可能包括恶心，疲倦，呕吐，呼吸困难和腹部（胃部）疼痛。如果您出现任何这些症状，请停止服用Steglatro并致电您的医生。如果可能，检查尿液或血液中的酮类，即使您的血糖低于250 mg / dL。

50. 肾脏问题

如果您减少吃或喝的量（例如，如果您生病或不能进食），或者您因呕吐，腹泻或过度热量而失去液体，请立即与您的医生联系。

50. 严重的尿路感染（UTI）

一些导致住院治疗。如果您有任何UTI症状，请告诉您的医生，包括尿液时的灼热感，需要经常排尿，急需排尿，胃下部疼痛（骨盆）或尿液中有血或没有发烧，背痛，恶心或呕吐。

50. 截肢

Steglatro可能会增加下肢截肢的风险。如果您的腿或脚有新的疼痛或压痛，任何溃疡，溃疡或感染，请立即打电话给您的医生。如果您有任何这些体征或症状，您的医生可能会决定停止您的Steglatro一段时间。与您的医生讨论适当的足部护理。如果您已经或曾经有截肢史，您可能会有较高的下肢截肢风险; 阻塞或缩小血管; 对你腿部神经（神经病）的伤害; 和/或糖尿病足溃疡或溃疡。

如果您有以下几方面的情况则下肢截肢的风险较高：

1. 有截肢史

2. 已经阻塞或缩小血管，通常在你的腿上

3. 对你腿部的神经（神经病）有伤害

4. 患有糖尿病足溃疡或溃疡

50. 低血糖（低血糖）。

如果您服用另一种可能导致低血糖的药物，如磺脲类药物或胰岛素，那么您患低血糖的风险会更高。服用Steglatro时，可能需要降低磺脲类药物或胰岛素的剂量。低血糖的体征和症状可能包括：

5. 头痛

6. 睡意

7. 饥饿

8. 易怒

9. 头晕

10. 混乱

11. 出汗

12. 感到紧张或摇摇欲坠

13. 弱点

14. 快速的心跳

50. 一种罕见但严重的细菌感染

会导致肛门和生殖器（会阴）之间和周围区域皮肤下组织（坏死性筋膜炎）受损。

会阴的坏死性筋膜炎发生在服用降低血糖的药物的女性和男性中，与Steglatro一样。会阴坏死性筋膜炎可能导致住院，可能需要多次手术，并可能导致死亡。如果您发烧或者您感到非常虚弱，疲倦或不舒服（不适）并且您在肛门和生殖器之间和周围区域出现以下任何症状，请立即就医：

1. 疼痛或压痛

2. 肿胀

3. 皮肤发红（红斑） 

50. 血液中的脂肪增加（坏胆固醇或低密度脂蛋白）。

Steglatro最常见的副作用包括：

1. 阴道酵母菌感染和阴茎酵母菌感染（参见“关于Steglatro我应该了解哪些最重要的信息？”）

2. 排尿的变化，包括迫切需要更频繁地排尿，大量饮酒或夜间排尿

作用原理：

注意事项

如果你这样做，请不要带Steglatro：

• 有严重的肾脏问题或正在透析。

• 对ertugliflozin或Steglatro中的任何成分过敏。Steglatro 严重过敏反应的症状可能包括皮疹，皮肤上的红色斑块（荨麻疹），面部，嘴唇，舌头和喉咙肿胀，可能导致呼吸困难或吞咽困难。如果您有任何严重过敏反应的症状，请停止服用Steglatro并立即致电您的医生。

服用Steglatro之前应该告诉医生什么？

在您服用Steglatro之前，请告诉您的医生您的所有医疗状况，包括：

• 患有1型糖尿病或患有糖尿病酮症酸中毒。

• 有肾脏问题。

• 有肝脏问题。

• 您的胰腺有或有过问题，包括胰腺炎或胰腺手术。

• 有尿路感染或排尿问题的病史。

• 因疾病，手术或饮食改变而少吃。

• 有截肢史。

• 已经阻塞或缩小血管，通常在腿部。

• 对你腿部的神经（神经病）有伤害。

• 患有糖尿病足溃疡或溃疡。

• 将要做手术。

• 经常喝酒，或者在短期内喝很多酒（“暴饮暴食”）。

• 怀孕或计划怀孕。Steglatro可能会伤害您未出生的婴儿。如果您在服用Steglatro时怀孕，您的医生可能会转换您使用不同的药物来控制血糖。如果您计划怀孕或怀孕，请咨询您的医生，了解控制血糖的最佳方法。

• 是母乳喂养还是计划母乳喂养。目前尚不清楚Steglatro是否会进入您的母乳。如果你服用Steglatro，你不应该进行母乳喂养。

告诉您的医生您服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补充剂。