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普乐沙福在中国的具体上市
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普乐沙福在中国的具体上市

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-17 10:03
  • 访问量:

【概要描述】2018年12月11日,普乐沙福以“释倍灵”之名获得国家药品监督管理局批准在中国上市。用于与粒细胞集落刺激因子(G - CSF)合用动员造血干细胞减轻非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)病症。

普乐沙福在中国的具体上市

【概要描述】2018年12月11日,普乐沙福以“释倍灵”之名获得国家药品监督管理局批准在中国上市。用于与粒细胞集落刺激因子(G - CSF)合用动员造血干细胞减轻非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)病症。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-17 10:03
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伊顿健康导读:

 

2018年12月11日,普乐沙福以“释倍灵”之名获得国家药品监督管理局批准在中国上市。用于与粒细胞集落刺激因子(G - CSF)合用动员造血干细胞减轻非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)病症。

 

普乐沙福治疗非霍奇金淋巴瘤的效果:

 

淋巴瘤是最常见的血液系统恶性肿瘤之一。死亡率在中国居民各类癌症中排名第10位。淋巴瘤主要分为霍奇金淋巴瘤及非霍奇金淋巴瘤,其中非霍奇金淋巴瘤发病率约占所有淋巴瘤的90%。

 

非霍奇金淋巴瘤初起时症状非常隐匿,而到晚期侵入器官后,治疗就比较困难。

与大多数癌症一样,非霍奇金淋巴瘤的发病机制尚无定论。但医学界的一个共识是,作为免疫系统疾病,非霍奇金淋巴瘤的发病与患者的生活方式有一定关系。

 

非霍奇金淋巴瘤传统的治疗方式主要以化疗为主,化疗可以大量杀灭肿瘤细胞,50%—60%的患者经放化疗和生物治疗可以获得长期生存,但复发难治侵袭性患者预后较差,至今仍是临床医师面临的重大挑战。

 

自体造血干细胞移植是高危非霍奇金淋巴瘤患者的治愈希望,目前临床中,自体外周血造血干细胞移植已成为治疗血液系统疾病的重要手段之一,在提高患者生活质量和减轻疾病负担方面有显著优势。而普乐沙福是一种小分子趋化因子受体CXCR4阻断剂,阻断其同源配体基质细胞衍生因子-1a(SDF-1a)的结合。SDF-1a和CXCR4被认为在人造血干细胞(HSCs)的移植和返回到骨髓腔中起作用。一旦进入骨髓,干细胞CXCR4可以锚定这些细胞到骨髓基质,直接通过SDF-1a或诱导其他粘附分子。普乐沙福可以导致人体循环造血祖细胞的白细胞增多和升高,从而延长疾病的无进展生存期以及改善生存质量。

 

普乐沙福在中国的具体上市:

 

赛诺菲旗下普乐沙福注射液2018年12月11日获得国家药品监督管理局批准并取名为释倍灵,与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)病症中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。作为新一代的造血干细胞移植动员剂,释倍灵可显著提高造血干细胞采集成功率,使患者通过移植获得更多的治愈机会。

 

普乐沙福注射液在中国售卖的规格为1.2ml(20mg/ml),20mg或0.24/kg每天一次,连续4天用药,使用普乐沙福前均应先使用G-CSF预防处理,在开始血液分离术11小时之前,通过皮下注射给药。

 

伊顿健康温馨提示:

 

普乐沙福在中国价格较为昂贵,现在印度普乐沙福仿制药也已上市,因为是仿制药,所以没有昂贵的研发费用,因此价格便宜,但是成分与作用与原研药是保持一致的,患者若是想要减少经济负担,可以考虑使用印度普乐沙福仿制药。

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