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苏金单抗在中国进行的三期临床试验数据
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苏金单抗在中国进行的三期临床试验数据

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-17 10:01
  • 访问量:

【概要描述】苏金单抗的安全性及有效性基于5年的三期临床试验。苏金单抗在中国的三期临床试验开始于2017年,此次试验主要以中国银屑病患者使用苏金单抗的数据为结果。苏金单抗中国三期临床数据结果显示比国外数据貌似更胜一筹。再一次证明了苏金单抗针对斑块状银屑病具有可靠的安全性和有效性。

苏金单抗在中国进行的三期临床试验数据

【概要描述】苏金单抗的安全性及有效性基于5年的三期临床试验。苏金单抗在中国的三期临床试验开始于2017年,此次试验主要以中国银屑病患者使用苏金单抗的数据为结果。苏金单抗中国三期临床数据结果显示比国外数据貌似更胜一筹。再一次证明了苏金单抗针对斑块状银屑病具有可靠的安全性和有效性。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-17 10:01
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伊顿健康导读:

 

苏金单抗的安全性及有效性基于5年的三期临床试验。苏金单抗在中国的三期临床试验开始于2017年,此次试验主要以中国银屑病患者使用苏金单抗的数据为结果。苏金单抗中国三期临床数据结果显示比国外数据貌似更胜一筹。再一次证明了苏金单抗针对斑块状银屑病具有可靠的安全性和有效性。

 

苏金单抗在中国进行的三期临床试验数据

 

2017年中国食品药品监督管理总局公布了《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》,其文表明国家将尽可能提早所有境外新药于国内的上市时间,满足国内患者对新药的临床需求。于是2017年诺华制药于中国开始了苏金单抗的三期临床试验,此实验是由北京人民医院牵头。

 

该III期研究为期52周,该研究主要针对的441位中国患者的数据。验证苏金单抗适合任何肤色的斑块状银屑病患者使用。数据显示,在所有注射苏金单抗300ml的中国银屑病患者中,分别有97.7%和80.9%的银屑病患者在第12周达到了PASI 75(即银屑病面积和严重性指数改善75%)和PASI 90,近乎90%的中国银屑病患者在第16周达到PASI 90。

 

三期临床试验

苏金单抗临床数据

注射剂量

受试人

皮肤恢复程度

达到效果人数比例

用药周期

国外苏金单抗临床数据

300mg

691人

PASI 75

81.6%

12周

94%

16周

PASI 90

59%

12周

79%

16周

PASI 100

 

12周

41.6%

16周

中国苏金单抗临床数据

300mg

441人

PASI 75

97.7%

12周

97.9%

16周

PASI 90

80.9%

12周

87.0%

16周

PASI 100

32.7%

12周

39.7%

16周

 

中国临床试验的数据更加验证了苏金单抗快速的疗效,并且此数据在疗效和安全性方面更加优于一些外国数据这使中国银屑病患者与医生都感到开心。

 

苏金单抗中国临床数据结果不仅有助于中国银屑病整体治疗的目标得到提升,有望将银屑病治疗目标从PASI 75提高到PASI 90甚至PASI 100;还可能将为中国银屑病治疗带来革命性变化,未来生物制剂疗法可能成为银屑病的一线治疗方案。

 

伊顿健康温馨提示:

 

苏金单抗在中国的临床试验加快了苏金单抗在中国上市的步伐,终于在2019年4月1日苏金单抗以“可善挺”之名进入中国。现在在一线城市,如北京、上海等地区的少数医院有售,但依旧不能轻易买到。患者如需够用苏金单抗也可咨询正规的医疗机构帮助购买,并且印度苏金单抗的价格比中国苏金单抗至少便宜一千元,可帮助患者减少费用。

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