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印度古塞库单抗上市了吗?什么时候才能在印度上市?
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印度古塞库单抗上市了吗?什么时候才能在印度上市?

  • 分类:常见问题
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-16 14:09
  • 访问量:

【概要描述】强生暂且还未有在印度上市古塞库单抗的计划,但是同为治疗银屑病的有效生物制剂——苏金单抗仅在面世一年之后便在印度上市,所以印度古塞库单抗上市还是很有希望的。

印度古塞库单抗上市了吗?什么时候才能在印度上市?

【概要描述】强生暂且还未有在印度上市古塞库单抗的计划,但是同为治疗银屑病的有效生物制剂——苏金单抗仅在面世一年之后便在印度上市,所以印度古塞库单抗上市还是很有希望的。

  • 分类:常见问题
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-16 14:09
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伊顿健康导读

强生暂且还未有在印度上市古塞库单抗的计划,但是同为治疗银屑病的有效生物制剂——苏金单抗仅在面世一年之后便在印度上市,所以印度古塞库单抗上市还是很有希望的。

 

印度古塞库单抗上市了吗?

印度暂时还没有上市古塞库单抗,所以银屑病患者无法在印度购买到古塞库单抗,但是印度有另一款治疗银屑病的有效生物制剂——苏金单抗。

苏金单抗在2014年12月就已经研发并首先被日本批准上市,而古塞库单抗是在2017年7月才首先被美国药监局获批上市的。随后在同年11月,古塞库单抗获得欧盟批准用于治疗中至重度斑块状银屑病成人患者。截至今日,强生制药研发的古塞库单抗已在包括美国、欧洲、加拿大、澳大利亚、巴西、日本、马来西亚和中国香港等国家和地区中获批上市。

中国香港获批古塞库单抗用于银屑病治疗的具体时间为2018年11月,有意向购买的银屑病患者可以在中国香港正规医院和大药店购买。但是古塞库单抗为处方药,而中国对于香港实行一国两制的政策使得香港法律是与中国大陆毫无关联的,所以患者必须获得香港当地有医师资格的医生许可之后,才能凭借处方证明购买到香港古塞库单抗。

古塞库单抗于2019年12月27日正式在中国获批,但仍未正式上市售卖。

 

印度古塞库单抗什么时候才能上市?

古塞库单抗在印度上市时间无法预估,但是可以参考同为治疗银屑病的有效生物制剂——苏金单抗在印度上市的历程。

众所周知,印度是靠仿制药兴起的,素有“世界药房”之称,但是在其加入世界贸易组织之后,不得不开始承认发达国家的新药的专利保护权。所以我们可以认为印度政府不会允许仿制药企仿制古塞库单抗和苏金单抗这种新药情。但是,由于印度药物市场监管力度不严,很多小仿制药企可能会非法仿制。所以研发苏金单抗的诺华公司不得不在印度上市苏金单抗,由于印度人均消费水平较低,且当地政府必须诺华降低苏金单抗的零售价格才准期在印度上市,所以才使得苏金单抗在印度的零售价格相比他国如此低,仅为2000人民币左右。而诺华也因此采取冻干粉的制剂形式在印度进行售卖苏金单抗,从而降低印度苏金单抗的生产成本使其不亏本。

所以强生制药要想在印度获得市场,必须做一定的让步。其具体是否要学习诺华制药一样以冻干粉的形式在印度低价出售,我们还是需要静观其待。不过可以肯定的是,印度古塞库单抗上市是指日可待的。

 

伊顿健康温馨提示:

以上言论仅供参考,具体印度古塞库单抗上市的消息还是需要患者时刻关注强生的官方信息。苏金单抗早已经在印度上市了,所以作为新药的古塞库单抗为了拓展海外市场肯定会加紧步伐,像苏金单抗一样在印度开拓市场。

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