伊顿健康导读：

古塞库单抗是美国强生制药研制出来治疗银屑病的一种生物制剂，其具体被美国药监局和中国香港批准的适应症为用于中重度斑块状银屑病的成人患者的治疗

古塞库单抗作用机制

银屑病患者的皮肤中白细胞介素-23(IL-23)水平相较于健康的皮肤而言异常地高，

而所谓的白细胞介素-23(IL-23)在银屑病的发病过程中起著扮演着重要的角色。是它引发了主要的发炎反应，并刺激其他相关发炎因子(如IL-17等)的产生。从而导致患者的皮肤发炎并且加厚增生，最后使得银屑病患者的皮肤变红且出现银色皮屑。

因此，抑制白细胞介素-23(IL-23)是有效控制银屑病发炎反应的源头，而古塞库单抗是第一个，也是唯一一种用于选择性靶向阻断细胞因子IL-23白介素-23的生物制剂疗法。

古塞库单抗具体适应症

诺华研发用于治疗银屑病的生物制剂——苏金单抗，最早于2014年12月26被日本药监局批准上市。而强生制药也不甘落后，其研发用于治疗银屑病的古塞库单抗生物制剂在2017年先后被美国药监局和欧盟获批上市，其适应症为治疗中重度斑块状银屑病的成年患者。截至2018年，中国香港、澳大利亚、巴西和日本也批准古塞库单抗用于治疗中重度斑块状银屑病成年患者。古塞库单抗已在美国、欧洲、加拿大、日本,香港，新加坡 、马来西亚等国家中获得批准治疗银屑病。

古塞库单抗具体疗效

临床试验研究显示，古塞库单抗治疗中重度斑块状银屑病疗效优于阿达木单抗。

实验设计

强生公司公布其随机、双盲的VOYAGE 1临床试验数据，该实验比较了古塞库单抗与阿达木单抗和安慰剂对成年中重度斑块状银屑病的疗效和安全性。

一共有837名受试者参加，古塞库单抗组的受试者在第一次注射之后，第二次是在四周之后，第三次是在第十二周之后，之后就是每八周一次，每次注射剂量为100mg。

阿达木单抗第一次时当场注射80 mg剂量,第二次是在第1周时40mg剂量,然是每12周注射一次。

实验结果

阿达木单抗组和古塞库单抗组的PASI90分别为53 %和80.2%。

古塞库单抗组的整体评价得分在16周直至48周时均为0(干净)或1(轻度),疗效保持时间长久

安全性

在第 16周时，3组副作用发生率均相当。在第48周时发现古塞库单抗发生严重副作用有2名,阿达木单抗组有3名。48 周时古塞库单抗组和阿达木单抗组各有1名发生心肌梗死，前列腺癌和乳腺癌在该两组中也是各1名。

伊顿健康温馨提示：

古塞库单抗目前被批准的适应症仅用于中重度斑块状银屑病成人患者治疗，更多其他类型的银屑病正在临床实验中，建议银屑病患者需要寻医就诊之后再决定是否用药。

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