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古塞库单抗简介及相关副作用详解
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古塞库单抗简介及相关副作用详解

  • 分类:常见问题
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-16 13:37
  • 访问量:

【概要描述】古塞库单抗虽然和苏金单抗一样是生物制剂,其副作用相较于抗癌药而言好很多,但这并不意味着古塞库单抗没有任何副作用,相关具体副作用参考以下文章。

古塞库单抗简介及相关副作用详解

【概要描述】古塞库单抗虽然和苏金单抗一样是生物制剂,其副作用相较于抗癌药而言好很多,但这并不意味着古塞库单抗没有任何副作用,相关具体副作用参考以下文章。

  • 分类:常见问题
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-16 13:37
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伊顿健康导读:

 

古塞库单抗虽然和苏金单抗一样是生物制剂,其副作用相较于抗癌药而言好很多,但这并不意味着古塞库单抗没有任何副作用,相关具体副作用参考以下文章。

 

古塞库单抗

 

古塞库单抗是强生制药研发用于治疗银屑病的一种生物制剂,目前已在美国、欧洲、加拿大、日本,香港,新加坡 、马来西亚等国家中获得批准用于治疗中重度斑块状银屑病。

中国香港在2018年11月26日也批准古塞库单抗上市用于治疗中度及重度的斑块型银屑病成年患者。

 

古塞库单抗副作用

 

实验设计:

823个受试者在第0周,第4周和之后每8周接受100mg 古塞库单抗治疗,196个受试者接受阿达木单抗治疗,422个受试者接受安慰剂治疗。

总结了在16周安慰剂对照期间古塞库单抗组中发生率至少为1%且发生率高于安慰剂组的不良反应。

 

100mg古塞库单抗 

N = 823 N(%)

阿达木单抗 
N = 196 n(%)

安慰剂
N = 422 n(%)

上呼吸道感染

14.3%

10.7%

12.8%

头痛

4.6%

1.0%

3.3%

注射部位反应

4.5%

7.7%

2.8%

关节痛

2.7%

2.0%

2.1%

腹泻

1.6%

1.5%

0.9%

胃肠炎

1.3%

2.0%

0.9%

癣感染

1.1%

0

0

单纯疱疹感染

1.1%

0

0.5%

 

古塞库单抗具体副作用

 

  1. 上呼吸道感染包括鼻咽炎,上呼吸道感染(URTI),咽炎和病毒性URTI

  2. 头痛包括头痛和紧张性头痛

  3. 注射部位反应包括注射部位的红斑,挫伤,血肿,出血,肿胀,水肿,瘙痒,疼痛,变色,硬结,炎症和荨麻疹

  4. 胃肠炎包括肠胃炎和病毒性胃肠炎

  5. 癣感染包括足癣,股癣,癣感染和手足癣感染。

  6. 单纯疱疹感染包括口腔疱疹,单纯疱疹,生殖器疱疹,生殖器单纯疱疹和鼻单纯疱疹。

 

实验结果:

 

在汇总临床试验的16周古塞库单抗和安慰剂对比实验结果中,古塞库单抗组有49%的受试者发生副作用,安慰剂组有47%的受试者出现副作用。

严重副作用发生在古塞库单抗组的有1.9%的概率,而安慰剂组为1.4%概率,美国许可的阿达木单抗组概率为2.6%。

到第48周时,使用古塞库单抗未发现新的副作用,副作用发生的频率与治疗前16周观察到的安全性相似。

 

注意:由于临床试验是在各种条件下进行的,因此在药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中的比率进行比较,并且可能无法反映实际观察到的比率。

古塞库单抗特殊副作用

1.感染

古塞库单抗组有23%发生感染,而安慰剂组为21%。最常见的(≥1%)感染是上呼吸道感染,肠胃炎,癣感染和单纯疱疹感染; 所有病例的严重程度均为轻度至中度,并未因这一副作用而导致停用古塞库单抗的事件发生。

2.升高的肝脏酶

古塞库单抗组(2.6%)报告的肝酶升高频率高于安慰剂组(1.9%)。在报告古塞库单抗组中,肝酶升高的受试者有21名。除一名患者外,所有事件的严重程度均为轻度至中度,并且没有一项事件导致古塞库单抗中止。

伊顿健康温馨提示:

 

古塞库单抗是处方药,所以患者需要在获得医生处方证明之后才可用药,在此不建议患者私自用药古塞库单抗制剂。 

 

更多相关印度苏金单抗及治疗资讯 

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