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关于中国伊布替尼的适应症、作用原理及效果方面的说明书
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关于中国伊布替尼的适应症、作用原理及效果方面的说明书

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-16 10:57
  • 访问量:

【概要描述】伊布替尼于2017年8月30日在中国获批上市,被用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤。国产伊布替尼能抑制BTK酶活性的活动,使BTK不能完全活化。
正常情况下,患者服用国产伊布替尼,能够保持疾病在一年内不发生进展的效果。

关于中国伊布替尼的适应症、作用原理及效果方面的说明书

【概要描述】伊布替尼于2017年8月30日在中国获批上市,被用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤。国产伊布替尼能抑制BTK酶活性的活动,使BTK不能完全活化。
正常情况下,患者服用国产伊布替尼,能够保持疾病在一年内不发生进展的效果。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-16 10:57
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伊顿健康导读:

 

伊布替尼于2017年8月30日在中国获批上市,被用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)套细胞淋巴瘤。国产伊布替尼能抑制BTK酶活性的活动,使BTK不能完全活化。

正常情况下,患者服用国产伊布替尼,能够保持疾病在一年内不发生进展的效果。

 

中国伊布替尼的适应症:

 

伊布替尼被美国食品药品监督管理局获批的适应症有七个,但在中国,伊布替尼主要治疗的肿瘤疾病只有三个。

 

2017年8月30日杨森公司宣布中国食品药品监督管理局批准国产伊布替尼,用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)套细胞淋巴瘤患者

 

中国伊布替尼的作用原理:

 

国产伊布替尼是一个BTK的小分子抑制剂。国产伊布替尼与在BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键,可以抑制BTK酶活性的活动,使BTK不能完全活化。BTK是B-细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子。BTK的作用是通过B-细胞表面受体信号导致对B-细胞交易,趋化,和黏附所需通路的激活。非临床研究显示国产伊布替尼可以抑制恶性B-细胞增殖和在体内生存,以及在体外细胞迁移和底物黏附,从而控制肿瘤癌症细胞的扩散,延长患者的生存期。

 

中国伊布替尼的效果:

 

既往接受过至少一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

 

伊布替尼

利妥昔单抗

使用人数(名)

约107

约53

效果结果数据

伊布替尼组患者的无进展生存期显著延长,死亡或进展风险降低了约80%;

总生存期与对照组相比也显示出较优的趋势。同时,伊布替尼组患者的总体缓解率达到56.6%。

利妥昔单抗组患者的总体缓解率达到51%。

既往接受过至少一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

 

伊布替尼

奥法木单抗

使用人数(名)

391

效果结果数据

伊布替尼组患者的无进展生存期得到显著改善,死亡或进展风险降低了78%;

同时,伊布替尼组患者的总体生存期得到延长,总体缓解率为42.6%。

 

总体缓解率为4.1%。

 

慢性淋巴细胞白血病

 

伊布替尼

 

使用人数(名)

48

 

效果结果数据

在接受伊布替尼治疗后,患者的总体缓解率为58.3%,缓解持续时间的范围为5.6-24.2个月;

 

总体缓解率高达89%,中位无进展生存期长达52个月,总体生存期达到57%。

 

 

套细胞淋巴瘤

 

伊布替尼

使用人数(名)

111

370

效果结果数据

总体缓解率达到了65.8%,中位缓解持续时间为17.5个月。

中位总生存期达到了25个月。

 

 

这些研究数据均证明了国产伊布替尼疗效持久,反应率高,可以延长患者无进展生存期和总生存期,能够改变了很多淋巴瘤的治疗现状。

 

伊顿健康温馨提示:

 

以上所呈现数据是国产伊布替尼的试验数据,但也仅供参考。因为每个患者的身体机制吸收药物的程度不同,所以患者在服用国产伊布替尼之后的具体效果也是因人而异。

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