医学前沿
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关于中国伊布替尼的适应症、作用原理及效果方面的说明书
- 分类:医学前沿
- 作者:伊顿健康
- 来源:伊顿健康
- 发布时间:2020-01-16 10:57
- 访问量:
【概要描述】伊布替尼于2017年8月30日在中国获批上市,被用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤。国产伊布替尼能抑制BTK酶活性的活动,使BTK不能完全活化。
正常情况下,患者服用国产伊布替尼,能够保持疾病在一年内不发生进展的效果。
关于中国伊布替尼的适应症、作用原理及效果方面的说明书
【概要描述】伊布替尼于2017年8月30日在中国获批上市,被用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤。国产伊布替尼能抑制BTK酶活性的活动,使BTK不能完全活化。
正常情况下,患者服用国产伊布替尼,能够保持疾病在一年内不发生进展的效果。
- 分类:医学前沿
- 作者:伊顿健康
- 来源:伊顿健康
- 发布时间:2020-01-16 10:57
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伊顿健康导读:
伊布替尼于2017年8月30日在中国获批上市,被用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤。国产伊布替尼能抑制BTK酶活性的活动,使BTK不能完全活化。
正常情况下,患者服用国产伊布替尼,能够保持疾病在一年内不发生进展的效果。
中国伊布替尼的适应症:
伊布替尼被美国食品药品监督管理局获批的适应症有七个,但在中国,伊布替尼主要治疗的肿瘤疾病只有三个。
2017年8月30日杨森公司宣布中国食品药品监督管理局批准国产伊布替尼,用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤患者。
中国伊布替尼的作用原理:
国产伊布替尼是一个BTK的小分子抑制剂。国产伊布替尼与在BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键,可以抑制BTK酶活性的活动,使BTK不能完全活化。BTK是B-细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子。BTK的作用是通过B-细胞表面受体信号导致对B-细胞交易,趋化,和黏附所需通路的激活。非临床研究显示国产伊布替尼可以抑制恶性B-细胞增殖和在体内生存,以及在体外细胞迁移和底物黏附,从而控制肿瘤癌症细胞的扩散,延长患者的生存期。
中国伊布替尼的效果:
既往接受过至少一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 |
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伊布替尼 |
利妥昔单抗 |
使用人数(名) |
约107 |
约53 |
效果结果数据 |
伊布替尼组患者的无进展生存期显著延长,死亡或进展风险降低了约80%; 总生存期与对照组相比也显示出较优的趋势。同时,伊布替尼组患者的总体缓解率达到56.6%。 |
利妥昔单抗组患者的总体缓解率达到51%。 |
既往接受过至少一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 |
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|
伊布替尼 |
奥法木单抗 |
使用人数(名) |
391 |
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效果结果数据 |
伊布替尼组患者的无进展生存期得到显著改善,死亡或进展风险降低了78%; 同时,伊布替尼组患者的总体生存期得到延长,总体缓解率为42.6%。
|
总体缓解率为4.1%。
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慢性淋巴细胞白血病 |
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伊布替尼 |
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使用人数(名) |
48 |
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效果结果数据 |
在接受伊布替尼治疗后,患者的总体缓解率为58.3%,缓解持续时间的范围为5.6-24.2个月;
总体缓解率高达89%,中位无进展生存期长达52个月,总体生存期达到57%。
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套细胞淋巴瘤 |
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伊布替尼 |
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使用人数(名) |
111 |
370 |
效果结果数据 |
总体缓解率达到了65.8%,中位缓解持续时间为17.5个月。 |
中位总生存期达到了25个月。
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这些研究数据均证明了国产伊布替尼疗效持久,反应率高,可以延长患者无进展生存期和总生存期,能够改变了很多淋巴瘤的治疗现状。
伊顿健康温馨提示:
以上所呈现数据是国产伊布替尼的试验数据,但也仅供参考。因为每个患者的身体机制吸收药物的程度不同,所以患者在服用国产伊布替尼之后的具体效果也是因人而异。
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