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可善挺是什么药?可善挺对于中国银屑病患者的疗效如何?
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可善挺是什么药?可善挺对于中国银屑病患者的疗效如何?

  • 分类:常见问题
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-15 14:40
  • 访问量:

【概要描述】可善挺是诺华制药研发的全球首个全人源白细胞介素17-A阻断剂的生物制剂。其首次将治疗靶点集中在白细胞介素17-A这一银屑病核心致病因子上。是治疗银屑病的药物中治疗效果较为快速、安全且持久的一种治疗方案。
自可善挺上市以来已被用于超过140,000名银屑病患者。经证实可善挺能为银屑病患者提供持久的皮肤清除能力长达5年。

可善挺是什么药?可善挺对于中国银屑病患者的疗效如何?

【概要描述】可善挺是诺华制药研发的全球首个全人源白细胞介素17-A阻断剂的生物制剂。其首次将治疗靶点集中在白细胞介素17-A这一银屑病核心致病因子上。是治疗银屑病的药物中治疗效果较为快速、安全且持久的一种治疗方案。
自可善挺上市以来已被用于超过140,000名银屑病患者。经证实可善挺能为银屑病患者提供持久的皮肤清除能力长达5年。

  • 分类:常见问题
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-15 14:40
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伊顿健康导读

 

可善挺又叫做苏金单抗,是一种能有效控制银屑病的生物制剂。目前已在80多个国家获批上市,其中包括中国,但是中国内地市场还未开始正式出售可善挺。

 

可善挺是什么药?

 

可善挺是诺华制药研发的全球首个全人源白细胞介素17-A阻断剂的生物制剂。其首次将治疗靶点集中在白细胞介素17-A这一银屑病核心致病因子上。是治疗银屑病的药物中治疗效果较为快速、安全且持久的一种治疗方案。

自可善挺上市以来已被用于超过140,000名银屑病患者。经证实可善挺能为银屑病患者提供持久的皮肤清除能力长达5年。

 

可善挺获批适应症

 

瑞士诺华制药研发用于治疗银屑病的一种生物制剂——可善挺,最早于2014年12月26被日本药监局批准上市。随后欧洲和美国药监局相应于2015年1月先后获批可善挺上市。

起初,可善挺的适应症仅为治疗中重度斑块状银屑病成人患者。斑块状银屑病又叫做掌跖银屑病(即手掌和足底的银屑病)。

但是在之后几年的临床实验中,诺华制药通过对可善挺的进一步研究,发现了可善挺在治疗强直性脊柱炎、银屑病关节炎和中重度头皮成人银屑病上也有着非常好的疗效。

于是截至2018年为止,可善挺一共有4项适应症,分别是:中至重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和中重度头皮成人银屑病患者。

现如今,可善挺已在包括美国和欧盟在内的80多个国家和地区获批上市。而中国在可善挺上市近5年后才引进上市,且不同于他国获批的4项适应症,中国药监局仅通过了用于治疗中至重度斑块状银屑病这一适应症。在2019年4月1日,诺华制药宣布中国药监局批准可善挺上市并用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。但具体正真上市的时间还未可知,银屑病患者可以关注官方动态信息。

 

可善挺对于中国银屑病患者的疗效

 

据诺华制药做的三期临床实验可知,可善挺对中国银屑病患者的治疗效果显著。这也促进了可善挺进入中国内地市场的审核速度。

 

实验背景:

诺华制药于2019年3月4日公布了三期可善挺临床实验数据,该研究一共持续52周,其中共有543名受试者,包括441名中国患者。

实验设计:

实验中的441名中国受试者随机分为三组:

  1. 221例银屑病患者使用300mg剂量的可善挺

  2. 110例银屑病患者使用150mg剂量的可善挺

  3. 110例银屑病患者使用安慰剂治疗

 

实验数据:

 

在接受150mg剂量的可善挺治疗的患者中,有87.8%的患者达到PASI 75,有66.4%在第12周达到PASI 90 。

 

安全性:可善挺常见副作用为鼻咽炎、腹泻、上呼吸道感染、鼻炎、口腔疱疹、咽炎、荨麻疹和流鼻涕。但这些症状会随着持续使用可善挺而消失,所以银屑病患者使用可善挺几乎不会导致免疫力下降,可善挺相较而言还是一款对人体损害较小的一款生物制剂。

 

贮存和处置:

可善挺是一种需要冷藏的生物制剂,所以必须保持冰箱在2ºC至8ºC来防止其药物失活,从而影响银屑病患者的使用效果。

此外,使用可善挺之前药保证药物在原纸盒中,避光保护不要冻结。自动针和手动针制剂形式的可善挺保质期为2年,冻干粉可善挺保质期可以是3年。

 

伊顿健康温馨提示:

 

可善挺是一种能快速有效控制银屑病的生物制剂,但是并不能根治银屑病,目前在医学领域也并未发现能有效治愈银屑病的药物。即便可善挺并不能治愈银屑病,但是据临床试验数据显示,可善挺可持续清除皮肤最高可达一年多时间。并在5年的时间内一直表现出良好的安全性与持久性。

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