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印度可善挺治疗强直性脊柱炎效果如何?副作用情况如何?
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印度可善挺治疗强直性脊柱炎效果如何?副作用情况如何?

  • 分类:常见问题
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-15 14:34
  • 访问量:

【概要描述】可善挺就是苏金单抗,印度可善挺是强生制药独家为印度患者定制的一种制剂形式,属于原研药。所以印度可善挺治疗强直性脊柱炎效果可以参照诺华针对可善挺所做的临床实验数据。据数据显示,第16周可善挺对安慰剂的优势,其中脊柱关节炎国际学会评估的反应标准,即ASAS至少提高了20%。

印度可善挺治疗强直性脊柱炎效果如何?副作用情况如何?

【概要描述】可善挺就是苏金单抗,印度可善挺是强生制药独家为印度患者定制的一种制剂形式,属于原研药。所以印度可善挺治疗强直性脊柱炎效果可以参照诺华针对可善挺所做的临床实验数据。据数据显示,第16周可善挺对安慰剂的优势,其中脊柱关节炎国际学会评估的反应标准,即ASAS至少提高了20%。

  • 分类:常见问题
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-15 14:34
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伊顿健康导读:

 

可善挺就是苏金单抗,印度可善挺是强生制药独家为印度患者定制的一种制剂形式,属于原研药。所以印度可善挺治疗强直性脊柱炎效果可以参照诺华针对可善挺所做的临床实验数据。据数据显示,第16周可善挺对安慰剂的优势,其中脊柱关节炎国际学会评估的反应标准,即ASAS至少提高了20%。

 

印度可善挺治疗强直性脊柱炎效果如何

 

实验一

两年3期Measure 试验,其主要目的在于评估可善挺对活动性强直性脊柱炎的疗效和安全性

 

实验背景:

在可善挺治疗强直性脊柱炎患者的两年3期Measure 试验中,受试者随机分配成可善挺和安慰剂两组。可善挺组的受试者在起初的3周都要接受150mg/75mg的剂量治疗,从第4周开始就可以转为每4周接受一次可善挺注射。在第16周时,安慰剂组中的无应答率患者再随机重新分配到150mg或75mg剂量的可善挺组。

 

实验结果:

试验的重点是评估在第16周可善挺对安慰剂的优势,其中脊柱关节炎国际学会评估的反应标准,即ASAS至少提高了20%。

值得一提的是:从第16周时从安慰剂组中国将无应答的患者随机分配至可善挺组去,结果发现在第24周时,这些无应答者的ASAS有所提升。

之后又有274名患者进入了为期三年的延长期,在第168周后,使用可善挺 75mg的患者中有56%的人数选择提高可善挺剂量至 150mg。

其中ASAS 20和ASAS 40的应答率再次有所改善并在所有剂量组中持续至5年。在选择增加可善挺剂量的患者中,在72周后,其ASAS 20从74%应答率提升至82%应答率。

 

实验二:

在一项II期研究中,评估了可善挺治疗活动性强直性脊柱炎患者的疗效和安全性。受试者平均年龄在18-65岁的患者被随机分配给予可善挺或安慰剂治疗。在这项研究中,对37名中重度强直性脊柱炎患者进行筛查,24名受试者接受可善挺治疗,6名受试者接受安慰剂治疗。

 

实验结果:

在第6周,ASAS  20对可善挺的反应估计值为59%,安慰剂组为24%

 

印度可善挺治疗强直性脊柱炎产生的副作用情况

 

基于一项在以可善挺和安慰剂分别对强直性脊柱炎的副作用对比的实验中,共有590名强直性脊柱炎银屑病患者参与实验,其中接受可善挺治疗的患者有394名(299名患者接受145mg可善挺,249名患者接受150mg可善挺),接受安慰剂治疗的患者有196名。

 

实验结果:

在16周的临床实验数据观察中,两组实验数据如下:

 

可善挺组

安慰剂组

发生副作用的人数

66%

59%

感染

31%

18%

 

其中可善挺组比安慰剂组发生最多概率的副作用(≥2%)为上呼吸道感染、鼻咽炎和恶心。

其中发生急性加重克罗恩病的患者有1例,发生溃疡性结肠炎恶化有1例患者.

 

伊顿健康温馨提示:

 

印度可善挺冻干粉目前是所有上市国家中零售价格最低的,且其药物成分和疗效都是和自动针形式的可善挺一致的。

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