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孟加拉伊布替尼与国产伊布替尼有什么区别吗?
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孟加拉伊布替尼与国产伊布替尼有什么区别吗?

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-15 11:02
  • 访问量:

【概要描述】伊布替尼是由美国强生制药公司研发生产,国产伊布替尼是由西安杨森集团引进经销,属于原研药;孟加拉伊布替尼是由碧康制药公司研发,是仿制药。孟加拉伊布替尼与国产伊布替尼最大的区别就是价格上相差较大,但在疗效、副作用、成分上显示如出一辙。

孟加拉伊布替尼与国产伊布替尼有什么区别吗?

【概要描述】伊布替尼是由美国强生制药公司研发生产,国产伊布替尼是由西安杨森集团引进经销,属于原研药;孟加拉伊布替尼是由碧康制药公司研发,是仿制药。孟加拉伊布替尼与国产伊布替尼最大的区别就是价格上相差较大,但在疗效、副作用、成分上显示如出一辙。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-15 11:02
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伊顿健康导读:

 

伊布替尼是由美国强生制药公司研发生产,国产伊布替尼是由西安杨森集团引进经销,属于原研药;孟加拉伊布替尼是由碧康制药公司研发,是仿制药。孟加拉伊布替尼与国产伊布替尼最大的区别就是价格上相差较大,但在疗效、副作用、成分上显示如出一辙。

 

国产伊布替尼简介:

 

强生最早于2013年9月6日在中国就已经提交了伊布替尼的注册申请,在2016年11月7日再次提交了生产申请,2016年12月2日伊布替尼获得以“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”的理由被CDE纳入优先审评,2017年8月28日终于得以获得中国食品药品监督管理局(CFDA)颁发的生产批件。伊布替尼在中国上市申请的整个审评周期大约10个月,最终上市时间比美国晚了大约4年。上市后的伊布替尼主要由西安杨森集团负责引进经销。

 

在2018年,我国的医药领域进行了大量的改革,对许多以往昂贵的抗癌靶向治疗药物在价格上都进行了大幅度降价,其中包括伊布替尼。并且现在伊布替尼还被纳入了医保,价格上也是优惠了不少。

 

伊布替尼在多种淋巴肿瘤疾病上均显示有很大的生存获益效果,伊布替尼在中国获批上市也是中国患者的福音。在中国,伊布替尼主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗。

 

孟加拉伊布替尼简介:

 

孟加拉伊布替尼是伊布替尼仿制药,是由孟加拉碧康制药公司生产。虽然孟加拉伊布替尼为仿制药,但其活性成分、剂型剂量、给药途径、使用条件和生物等效性上和原研药保持一致。因为孟加拉作为不发达国家,根据世界贸易组织TRIPS有关医药产品和农业化学产品第70.8条和70.9的规定,世贸组织中属欠发达的国家成员,可获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,大型药企可在孟加拉政府的严格监管下生产和仿制任一款世界新药,对此,孟加拉伊布替尼节省了大量的临床试验的成本,以及无需支付巨额的专利费;所以孟加拉的价格远低于原研药。

 

孟加拉伊布替尼与国产伊布替尼有什么区别吗?

 

孟加拉伊布替尼虽然是伊布替尼的仿制药,但其生物特性、活性成分、剂型剂量、给药途径与使用条件上和伊布替尼原研药可以保持一致,甚至在临床研究中两者可以替代使用。

 

但因为仿制生产一款靶向药,可省去原研研发过程中大量的临床试验成本价格,因此孟加拉伊布替尼的价格也比国产伊布替尼的价格便宜很多。

 

规格为140mg*120粒/盒(瓶)的国产伊布替尼价格为17000元左右,医保后的价格可以只需要几千元,据伊顿健康了解:有些地区医保后伊布替尼价格大概为7000元,不过由于每个地区的医保报销程度不同,伊布替尼在各地方的医保后价格也会有所差异。在孟加拉,伊布替尼的价格为45000孟加拉塔卡,折合人民币只需3600元左右。面对国产伊布替尼较为昂贵的价格,孟加拉伊布替尼可以成为另一种选择。

 

伊顿健康温馨提示:

 

虽然伊布替尼已经进入中国医保,但是价格依然昂贵,所以很多中国慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)患者会选择孟加拉伊布替尼。

 

如果中国患者想要购买孟加拉伊布替尼一定要选择正规的渠道购买或者亲自前往孟加拉购买,以免购买到不正规的药物,引起不必要的损失。

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