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伊布替尼胶囊简要说明书
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伊布替尼胶囊简要说明书

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-14 15:14
  • 访问量:

【概要描述】伊布替尼以胶囊的形式填充售卖,2013年11月13日获得美国FDA批准上市主要用于针对淋巴肿瘤癌症,具体适应症有7种。2017年8月30日杨森公司宣布中国食品药品监督管理局CFDA批准伊布替尼胶囊,用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤患者。

伊布替尼胶囊简要说明书

【概要描述】伊布替尼以胶囊的形式填充售卖,2013年11月13日获得美国FDA批准上市主要用于针对淋巴肿瘤癌症,具体适应症有7种。2017年8月30日杨森公司宣布中国食品药品监督管理局CFDA批准伊布替尼胶囊,用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤患者。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-14 15:14
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伊顿健康导读:

 

伊布替尼以胶囊的形式填充售卖,2013年11月13日获得美国FDA批准上市主要用于针对淋巴肿瘤癌症,具体适应症有7种。2017年8月30日杨森公司宣布中国食品药品监督管理局CFDA批准伊布替尼胶囊,用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)套细胞淋巴瘤患者。

 

伊布替尼胶囊的适应症:

 

(1)已经至少接受过一次那度胺或者其他药物治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)

(2)伴有或不具有del 17p缺失的小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

(3)伴有或不具有del 17p缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)

(4)一线治疗慢性淋巴细胞白血病

(6)华氏巨球蛋白血症(WM)

(6)接受过至少一项抗CD20治疗并且需要全身治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)

(7)有全身治疗失败经历的慢性移植物抗宿主病(CGVHD)

注:在伊布替尼的这七种适应症中,除了慢性移植物抗宿主病不是肿瘤疾病,其他都为肿瘤癌症。

 

伊布替尼胶囊的用法

 

用一杯水口服伊布替尼胶囊,不要分解或咀嚼胶囊,避免影响药物效果。(只要患者服用伊布替尼持续受益,伊布替尼治疗可持续至疾病进展或患者不再耐受改治疗)

 

数据显示随餐或餐后服用较之空腹服用更有利于吸收,因此建议饭后半小时内温水送服。

漏服应立即补服;若发现漏服时距离下次定点用药时间较近,则跳过该次用药,于定点时间用药。

注:不可因漏服而补服双倍剂量。

 

伊布替尼胶囊的具体用量:

 

伊布替尼胶囊的规格为:140mg/粒 90粒/瓶。不同的适应症以及患者的患病程度或者身体承受能力,每个患者服用的具体剂量会有所不同。 

 

套细胞淋巴瘤(MCL)患者:每天服用一次,一次服用560mg(4粒140mg胶囊)

其他肿瘤患者以及慢性移植物抗宿主病患者每日推荐剂量为420mg(三粒140mg胶囊)。

 

(1)选择服用伊布替尼的患者若是在服用过程中出现以下状况应中断用药:①非血液学不良反应≥3 级;②有感染或发热症状的中性粒细胞减少症≥3 级;③血液学毒性=4级。
(2)中断用药后,当不良反应症状缓解至1级或消失时,患者可恢复最初的用药剂量。
(3)患者恢复剂量后,若再次出现不良反应,可先减少1粒剂量继续服用。
(4)减少剂量后若不良反应仍然持续,再次减少1粒剂量继续服用。

(5) 若肿瘤患者服用伊布替尼减量后,不良反应仍持续出现或复发应终止用药。

 

具体剂量调整方案

毒性反应

MCL恢复后的剂量调整

CLL及其他病症恢复后的剂量调整

一级

580mg/天

420mg/天

二级

420mg/天

280mg/天

三级

280mg/天

140mg/天

四级

停药

停药

 

伊布替尼胶囊的副作用:

 

肿瘤癌症患者服用伊布替尼通常会出现的副作用有:恶心、腹泻、疲劳、外周水肿、淤血、皮疹、关节痛、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、肺炎等。

 

另外可能会出现较为严重的副作用主要有:出血、感染、全血细胞减少和肌酐水平增加,而套细胞淋巴瘤患者用药后有可能会导致皮肤癌。

 

伊顿健康温馨提示:

 

伊布替尼胶囊并不适用于所以淋巴肿瘤癌症患者,淋巴肿瘤癌症患者如果患有中至重度肝功能不全者不应用药。虽然尚无数据显示药物存于母乳,但禁止母乳喂养。也并未确认儿童服用伊布替尼胶囊的安全性和有效性,儿童不应用药。

 

伊布替尼胶囊可能会危害胎儿安全,妊娠期妇女禁用,用药女性应做好避孕措施。女性患者用药结束后的一个月内避免怀孕,男性患者治疗结束后的3个月内避免生育。

伊顿健康,作为国外医院与国内患者信息交流平台,现已成立4年,凭借丰富经验和专业服务态度帮助众多患者获取海外就医,为患者提供了更多寻求“生”的机会。

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