• 药品简介

OXERVATE （cenegermin-bkbj）眼用溶液0.002％（20 mcg / mL）是第一个也是唯一一个在2岁及以上患者中具有完全角膜愈合潜能的神经营养性角膜炎的药物治疗。

1. 名称（所有）

商品名：OXERVATE

通用名：cenegermin-bkbj

2. 公司：意大利Dompé
3. 批准状态

OXERVATE是一种重组人神经生长因子，是FDA批准的首个针对神经营养性角膜炎根本发病机制的药物治疗方法。

4. 适应症

OXERVATE （cenegermin-bkbj）眼用溶液0.002％用于治疗神经营养性角膜炎。

5. 剂量

用于眼睛局部使用的眼用溶液：cenegermin-bkbj 0.002％（20mcg / mL）是多剂量小瓶中的透明无色溶液。

二．一般药品说明

1. 服用方法

每2小时滴入一滴在眼镜里，每天滴6次，持续8周

2. 临床效果数据

通过OXERVATE，高达72％的患者获得了完整的角膜愈合，80%的患者在一年内完全愈合。

主要疗效分析：8周完成角膜愈合

完全角膜愈合定义为角膜病变没有染色，并且在治疗8周后角膜其余部分没有持续染色。

3. 副作用

最常见的不良反应是滴注后的眼痛，大约16％的患者报告了这种情况。服用OXERVATE的患者中1％至10％发生了其他不良反应，包括角膜沉积，异物感，眼部充血，眼部炎症和撕裂。大多数不良事件是局部的，轻微的，短暂的，并且不需要停止治疗。

4. 作用原理

Cenegermin-bkbj是FDA批准的OXERVATE中的活性成分，在结构上与眼组织中制造的人神经生长因子（NGF）蛋白相同。

NGF是参与神经元分化和维持的内源性蛋白质，其通过眼睛前段的特异性高亲和力（即TrkA）和低亲和力（即p75NTR）神经生长因子受体起作用以支持角膜神经支配。和诚信。1内源性NGF被认为通过3种机制支持角膜完整性（在临床前模型中显示）。

5. 注意事项

与隐形眼镜配合使用

在应用OXERVATE之前应该取下隐形眼镜，因为隐形眼镜（治疗或矫正）的存在理论上可以限制cenegermin-bkbj在角膜病变区域的分布。在给药后15分钟可以重新插入镜片。

眼睛不适

OXERVATE可能会导致轻度至中度的眼部不适，例如治疗期间的眼部疼痛。如果发生更严重的眼部反应，应建议患者联系他们的医生。

哺乳期

没有关于人乳中存在OXERVATE，对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。应考虑母乳喂养的发育和健康益处以及母亲对OXERVATE的临床需求以及对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

儿科用药

OXERVATE的安全性和有效性已在儿科人群中确立。在该人群中使用OXERVATE得到了成人OXERVATE充分和良好对照试验的证据支持，其中2岁及以上的儿科患者有额外的安全性数据。

老年人使用

在OXERVATE临床研究的受试者总数中，43.5％为65岁及以上。在老年人和年轻成年患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。