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青光眼新药bimatoprost SR说明书
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青光眼新药bimatoprost SR说明书

  • 分类:常见问题
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-14 14:26
  • 访问量:

【概要描述】全球首创(first in class)的生物降解型贝美前列素缓释植埋体。Bimatoprost SR的设计目标是降低眼压至少4个月,达到临床目标,同时使患者从每日滴眼液治疗中解脱出来。

青光眼新药bimatoprost SR说明书

【概要描述】全球首创(first in class)的生物降解型贝美前列素缓释植埋体。Bimatoprost SR的设计目标是降低眼压至少4个月,达到临床目标,同时使患者从每日滴眼液治疗中解脱出来。

  • 分类:常见问题
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-14 14:26
  • 访问量:
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  • 药品简介

全球首创(first in class)的生物降解型贝美前列素缓释植埋体。Bimatoprost SR的设计目标是降低眼压至少4个月,达到临床目标,同时使患者从每日滴眼液治疗中解脱出来。

  1. 名称(所有)

商品名:Bimatoprost SR

中文译名:贝美前列素缓释剂

  1. 公司:Allergan(艾尔健)公司
  2. 批准状态:

尚且处于临床实验阶段,Allergan预期在2019年下半年向FDA提交一份新药物申请(NDA)

  1. 适应症:

用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼压

  1. 剂量:

二.一般药品说明

  1. 服用方法

手术埋入植入体

  1. 临床效果数据

20186月,公司已报告了首个临床3期试验的积极结果,Bimatoprost SR降低眼压至少4个月,达到临床目标,同时使患者从每日滴眼液中解脱出来。

在对528例开角型青光眼或高眼压患者的临床研究中,在12周的主要疗效期内,患者降低了大约30%的眼压,符合预定的标准,不低于研究的对照组,即噻吗洛尔。第二次三期临床研究结果与第一次研究结果一致,结果表明Bimatoprost SR降低眼压的效果与外用前列腺素类似物所观察到的相似。

这项研究还显示,在最后一次植入后,绝大多数患者至少可以无需治疗达一年之久。总体上,Bimatoprost SR在大多数患者中有良好的耐受性。

  1. 副作用

目前尚且没用相关的试验公开该药物的副作用,

 

  1. 作用原理

青光眼是导致不可逆性视力丧失和失明的主要原因之一。这种进行性疾病的特点是IOP升高。不受控制的IOP升高会导致视神经损伤和视力丧失。降低已升高的IOP是唯一被证实的减缓青光眼进展和视力丧失的方法。bimatoprost SR能够降低IOP,并且在植入3次后,大多数患者的IOP可维持一年。bimatoprost SR有可能成为第一个持续释放的选择,可能显著改变治疗青光眼的模式

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