伊顿健康导读：

一、肺癌患者吃的孟加拉泰瑞沙由孟加拉政府许可且仅在孟加拉出售，其药物质量和药效和原研药是一致的，所以孟加拉泰瑞沙是正品药物。

二、孟加拉泰瑞沙一盒零售价格为1000元人民币左右，肺癌患者吃一个月孟加拉泰瑞沙的费用是1000元人民币左右。

孟加拉国生产的泰瑞沙是正品吗？

孟加拉泰瑞沙严格意义上讲是一种仿制药，并未得到阿斯利康研发制药厂商的仿制许可，所以不是原研正品药物。但是它是经过孟加拉当地政府审批许可才仿制生产的，所以孟加拉泰瑞沙仅在孟加拉国属于合法正品药。

世界贸易组织（WTO）早前曾为了保障最不发达国家的卫生情况，赋予了最不发达的国家能够合法仿制生产发达国家新研制的专利药直至2033年的特权。

谈及仿制药可能大家更为熟知的是印度这一“世界药房”，印度确实曾经因为这一条例大赚一笔，但是当印度加入世界贸易组织并且经济有所增长之后便被限制仿制新的专利药了。

所以在印度失去仿制新药的权利之后，另一个最不发达国家——孟加拉国便被寄予众望。而孟加拉仿制药企业也不负众望，成功仿制生产了不少专利药，拯救了众多受困于原研药价格的贫困患者。

可是，孟加拉国生产的泰瑞沙仿制药仅获得了本国政府的审批，并未得到其他国家的审批认可。所以从法律层面来说，孟加拉泰瑞沙仿制药在其他国家并不是正品药物。

孟加拉泰瑞沙一个月费用是多少？

孟加拉泰瑞沙一盒零售价格为1000元人民币左右，其规格为80mg/30粒，而肺癌患者的推荐使用剂量是每日定点定量使用80mg。因此，肺癌患者吃一个月孟加拉泰瑞沙的费用是1000元人民币左右。

仿制药的相关生产法规

仿制药并不是假药，其质量和生产过程是需要根据关于仿制药的生产新法规要求而定。

要对批准药物仿制前的相关生产现场的检查。

按照CTD格式要求提供规范、统一的申报资料。

（CTD文件是国际公认的文件编写格式，用来制作一份结构完善的注册申请文件，最后递交给药品注册机构）

将仿制药和原研药进行对比研究，用来判断两者质量是否一致。

将仿制药进行工艺验证，确保最终突入大规模生产时始终能按申报工艺生产出质量恒定的产品。

仿制药的原材料和制作工艺上都是仿照的原研药，上市也需要政府的审核批准，所以孟加拉泰瑞沙的质量是和原研药一样的。

伊顿健康温馨提示：

虽然在印度也可以买到孟加拉泰瑞沙，但这药商非法倒卖的行为结果，目前在印度有很多不法分子会趁药物市场监管不严而制造假药，所以还是建议患者从孟加拉国当地医院购买。

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