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恩杂鲁胺在中国上市了吗?
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恩杂鲁胺在中国上市了吗?

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-14 10:27
  • 访问量:

【概要描述】
 2012年8月31日恩杂鲁胺被美国药品监督管理局批准用于晚期前列腺癌症,是阿比特龙之后第二个获得审批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。2019年11月20日,安斯泰来/辉瑞恩杂鲁胺在中国获批上市,用于转移性激素敏感性前列腺癌。作为前列腺癌大品种之一,恩杂鲁胺此次在中国的获批比美国晚了7年多时间。

恩杂鲁胺在中国上市了吗?

【概要描述】
 2012年8月31日恩杂鲁胺被美国药品监督管理局批准用于晚期前列腺癌症,是阿比特龙之后第二个获得审批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。2019年11月20日,安斯泰来/辉瑞恩杂鲁胺在中国获批上市,用于转移性激素敏感性前列腺癌。作为前列腺癌大品种之一,恩杂鲁胺此次在中国的获批比美国晚了7年多时间。

  • 分类:医学前沿
  • 作者:伊顿健康
  • 来源:伊顿健康
  • 发布时间:2020-01-14 10:27
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伊顿健康导读:

 

2012年8月31日恩杂鲁胺被美国药品监督管理局批准用于晚期前列腺癌症,是阿比特龙之后第二个获得审批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。2019年11月20日,安斯泰来/辉瑞恩杂鲁胺在中国获批上市,用于转移性激素敏感性前列腺癌。作为前列腺癌大品种之一,恩杂鲁胺此次在中国的获批比美国晚了7年多时间。

 

恩杂鲁胺上市时间:

 

2012年8月31日恩杂鲁胺被美国食品药品监督管理局FDA批准用于治疗两种形式的晚期前列腺癌:

 

1.针对非转移性去势抗性前列腺癌(nmCRPC),研究表明与未服用恩杂鲁胺胶囊的男性相比,服用恩杂鲁胺胶囊的晚期前列腺癌男性可以不再采用医疗手段或手术治疗来降低睾丸激素,并且癌症也没有扩散到身体的其他部位。

 

2.针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),研究表明与未服用恩杂鲁胺胶囊的男性相比,服用恩杂鲁胺胶囊的晚期前列腺癌男性明细减缓了晚期前列腺癌的发展情况并且恩杂鲁胺可以有效帮助男性延长寿命。经过临床试验证明,在服用恩杂鲁胺胶囊1个月之后,血清前列腺特异性抗原(PSA)水平降低高达89%。

 

恩杂鲁胺会在2019年上市中国吗?

 

从2012年恩杂鲁胺被美国获批以来,已有数年,但一直都未在中国上市,并且近年来,我国药品审批的速度加快。目前得知,在2019年11月20日,安斯泰来/辉瑞恩杂鲁胺在中国获批上市,用于转移性激素敏感性前列腺癌。作为前列腺癌大品种之一,恩杂鲁胺此次在中国的获批比美国晚了7年多时间。

 

伊顿健康温馨提示:

 

虽然恩杂鲁胺已在多个国家上市多年,但恩杂鲁胺才在中国获批上市不久,所以,目前恩杂鲁胺在中国的价格也十分的昂贵且不易购买,对此,中国晚期前列腺癌症患者可以通过健康服务机构购买印度仿制版的恩杂鲁胺,其有效性可与恩杂鲁胺原研药在临床上相互替代。但患者在选择购买渠道时,一定要寻找正规的医疗机构帮助购买,切勿轻易相信代购,避免购买到假冒伪劣的恩杂鲁胺。

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